Indikationer och intresse för USA-vägda synoviala biopsier utförda i klinisk praxis (BIOPSYN)
20 oktober 2020 uppdaterad av: Nantes University Hospital
"Intresset för synovial biopsi i den etiologiska bedömningen av artrit av obestämt ursprung: Multicenter Prospective Series"
Synovialbiopsier utförs nu rutinmässigt både i forskning och i klinisk praxis.
Utvecklingen av ultraljud (US) och USA-styrda nålbiopsier har underlättat deras användning och tolerans för patienterna.
Men deras intresse för klinisk praxis i samband med en odifferentierad artrit är fortfarande omdiskuterad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att samla in alla synovialbiopsier som utförts i klinisk praxis på 18 reumatologiska enheter i hela Frankrike.
Alla deltagare fick en standardiserad utbildning om USA-guidade synovialbiopsier.
För varje biopsi kommer indikationerna, den kliniska presentationen, proceduren (längd, tolerans), biopsiresultat (patologi, bakteriologi, etc ...) att samlas in i ett kliniskt forskningsformulär.
Utredaren kommer att fastställa antalet fall där synovialbiopsi gör det möjligt att ställa en säker diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU De Bordeaux
-
Brest, Frankrike, 29000
- CHU Brest
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille, Frankrike, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHU de Nancy
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Chu de Poitiers
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Chu de Rennes
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, Frankrike, 75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, Frankrike, 75012
- AP-HP
-
-
Salpétrière
-
Paris, Salpétrière, Frankrike, 75013
- AP-HP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder under 18 år, graviditet, amning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som genomgår en USA-ledd synovial biopsi i klinisk praxis i samband med en artrit av okänt ursprung
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal fall där synovialbiopsi gör det möjligt att ställa en säker diagnos
Tidsram: 10 dagar
|
Slutlig diagnos kommer att klassificeras i 5 grupper: infektiös, kristallinducerad artrit, tumörreumatism, inflammatorisk reumatism, andra (amyloidos etc ...)
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikationer, tolerans, komplikationer, antal och typ av analys för varje prov, resultat av patologi, bakteriologi, mykobakteriologi
Tidsram: 1 månad
|
För varje biopsi kommer indikationerna, den kliniska presentationen, proceduren (längd, tolerans), biopsiresultat (patologi, bakteriologi, etc ...) att samlas in i ett kliniskt forskningsformulär.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
11 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0440
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på USA-ledd synovial biopsi
-
Universidad Rey Juan CarlosIndragenPlantar hälsmärta, plantar fasciosisSpanien
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Wayne State UniversityOkändOpioidberoende | Opioidanvändning | BenfrakturFörenta staterna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasHar inte rekryterat ännu