Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indicaties en interesse van door de VS geleide synoviale biopsieën uitgevoerd in de klinische praktijk (BIOPSYN)

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

"Belang van synoviale biopsie bij de etiologische beoordeling van artritis van onbepaalde oorsprong: multicenter prospectieve serie"

Synoviale biopsieën worden nu routinematig uitgevoerd, zowel in onderzoek als in de klinische praktijk. De ontwikkelingen van echografie (VS) en van VS-geleide naaldbiopsieapparaten hebben het gebruik en de tolerantie ervan door de patiënten vergemakkelijkt. Hun interesse in de klinische praktijk in de context van een ongedifferentieerde artritis blijft echter ter discussie staan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers alle synoviale biopsieën verzamelen die in de klinische praktijk zijn uitgevoerd in 18 Reumatology Unit in heel Frankrijk. Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde training over door de VS geleide synoviale biopsieën. Voor elke biopsie worden de indicaties, klinische presentatie, procedure (lengte, tolerantie), biopsieresultaten (pathologie, bacteriologie, enz ...) verzameld in een klinisch onderzoeksformulier. De onderzoeker bepaalt het aantal gevallen waarin de synoviale biopsie het mogelijk maakt een definitieve diagnose te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrijk, 29000
        • CHU Brest
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • CHD La Roche-sur-Yon
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHU de Nancy
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • CHU de Toulouse
    • Lariboisière
      • Paris, Lariboisière, Frankrijk, 75475
        • AP-HP
    • Saint-Antoine
      • Paris, Saint-Antoine, Frankrijk, 75012
        • AP-HP
    • Salpétrière
      • Paris, Salpétrière, Frankrijk, 75013
        • AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd onder de 18 jaar, zwangerschap, borstvoeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die in de klinische praktijk een US-geleide synoviale biopsie ondergaan in de context van een artritis van onbekende oorsprong

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal gevallen waarbij de synoviale biopsie het mogelijk maakt een definitieve diagnose te stellen
Tijdsspanne: 10 dagen
De uiteindelijke diagnose zal worden ingedeeld in 5 groepen: infectieuze artritis, kristalgeïnduceerde artritis, tumorale reuma, inflammatoire reuma, andere (amyloïdose enz …)
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicaties, tolerantie, complicaties, aantal en type analyses voor elk monster, resultaten van pathologie, bacteriologie, mycobacteriologie
Tijdsspanne: 1 maand
Voor elke biopsie worden de indicaties, klinische presentatie, procedure (lengte, tolerantie), biopsieresultaten (pathologie, bacteriologie, enz ...) verzameld in een klinisch onderzoeksformulier.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit Le Goff, CHU de Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0440

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Door de VS geleide synoviale biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren