임상 실습에서 수행된 초음파 안내 활막 생검의 적응증 및 관심 (BIOPSYN)
2020년 10월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
"기원 미확인 관절염의 병인학적 평가에서 윤활막 생검의 관심: 다기관 전향적 시리즈"
활막 생검은 이제 연구와 임상 실습 모두에서 일상적으로 수행됩니다.
초음파(미국) 및 미국 유도 바늘 생검 장치의 개발은 환자의 사용과 내성을 촉진했습니다.
그러나, 미분화 관절염의 맥락에서 임상 실습에 대한 그들의 관심은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 프랑스 전역의 18개 류마티스 병동에서 임상 실습에서 수행된 모든 윤활막 생검을 수집할 것입니다.
모든 참가자는 US 유도 윤활막 생검에 대한 표준화된 교육을 받았습니다.
각 생검에 대해 적응증, 임상 증상, 절차(길이, 내성), 생검 결과(병리학, 세균학 등)가 임상 연구 양식으로 수집됩니다.
조사관은 활막 생검을 통해 명확한 진단을 내릴 수 있는 경우의 수를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Chu de Bordeaux
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Brest, 프랑스, 29000
- CHU Brest
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu de Dijon
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
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Marseille, 프랑스, 13000
- AP-HM
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU de Montpellier
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHU de Nancy
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Chu de Poitiers
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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Lariboisière
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Paris, Lariboisière, 프랑스, 75475
- AP-HP
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-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, 프랑스, 75012
- AP-HP
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Salpétrière
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Paris, Salpétrière, 프랑스, 75013
- AP-HP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 미만, 임신, 수유
설명
포함 기준:
원인을 알 수 없는 관절염과 관련하여 임상 실습에서 초음파 안내 활막 생검을 받는 모든 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활막 생검으로 확실한 진단을 내릴 수 있는 경우의 수
기간: 10 일
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최종 진단은 감염성, 결정성 관절염, 종양성, 염증성 류머티즘, 기타(아밀로이드증 등)의 5개 그룹으로 분류됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응증, 내성, 합병증, 검체별 분석 횟수 및 종류, 병리학, 세균학, 진균학 결과
기간: 1 개월
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각 생검에 대해 적응증, 임상 증상, 절차(길이, 내성), 생검 결과(병리학, 세균학 등)가 임상 연구 양식으로 수집됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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