Показания и интерес к синовиальной биопсии под контролем УЗИ, выполняемой в клинической практике (BIOPSYN)
20 октября 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital
«Интерес синовиальной биопсии в этиологической оценке артрита неустановленного происхождения: многоцентровая проспективная серия»
Синовиальные биопсии в настоящее время рутинно выполняются как в исследованиях, так и в клинической практике.
Развитие ультразвука (УЗИ) и устройств для пункционной биопсии под контролем УЗИ облегчило их использование и переносимость пациентами.
Однако их интерес к клинической практике в контексте недифференцированного артрита остается дискуссионным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи соберут все синовиальные биопсии, выполненные в клинической практике в 18 отделениях ревматологии по всей Франции.
Все участники прошли стандартизированное обучение биопсии синовиальной оболочки под контролем УЗИ.
Для каждой биопсии показания, клиническая картина, процедура (длительность, переносимость), результаты биопсии (патология, бактериология и т. д.) будут собраны в форме клинического исследования.
Исследователь определит количество случаев, когда синовиальная биопсия позволяет поставить определенный диагноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Франция, 29000
- CHU Brest
-
Caen, Франция, 14000
- CHU caen
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU de DIJON
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille, Франция, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, Франция, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Франция, 54000
- CHU de Nancy
-
Nice, Франция, 06000
- Chu de Nice
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU de Rennes
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Франция, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, Франция, 75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, Франция, 75012
- AP-HP
-
-
Salpétrière
-
Paris, Salpétrière, Франция, 75013
- AP-HP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст до 18 лет, беременность, кормление грудью
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, подвергающиеся биопсии синовиальной оболочки под контролем УЗИ в клинической практике по поводу артрита неизвестного генеза.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество случаев, когда синовиальная биопсия позволяет поставить определенный диагноз
Временное ограничение: 10 дней
|
Окончательный диагноз будет разделен на 5 групп: инфекционный, артрит, индуцированный кристаллами, опухолевый, воспалительный ревматизм, другие (амилоидоз и т. д.)
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания, переносимость, осложнения, количество и тип анализа для каждой пробы, результаты патологии, бактериологии, микобактериологии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для каждой биопсии показания, клиническая картина, процедура (длительность, переносимость), результаты биопсии (патология, бактериология и т. д.) будут собраны в форме клинического исследования.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0440
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синовиальная биопсия под контролем УЗИ
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутингСкрининг рака простаты | ПСМА-ПЭТКитай