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Indikationen und Interesse US-geführter Synovialbiopsien in der klinischen Praxis (BIOPSYN)

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

"Interesse der Synovialbiopsie bei der ätiologischen Beurteilung von Arthritis unbestimmter Ursache: Multizentrische prospektive Serie"

Synovialbiopsien werden heute sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis routinemäßig durchgeführt. Die Entwicklungen des Ultraschalls (US) und der US-geführten Nadelbiopsiegeräte haben ihre Verwendung und Verträglichkeit durch die Patienten erleichtert. Ihr Interesse an der klinischen Praxis im Zusammenhang mit einer undifferenzierten Arthritis bleibt jedoch umstritten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sammeln die Forscher alle Synovialbiopsien, die in der klinischen Praxis in 18 Rheumatologie-Einheiten in ganz Frankreich durchgeführt wurden. Alle Teilnehmer erhielten ein standardisiertes Training zur US-geführten Synovialbiopsie. Für jede Biopsie werden die Indikationen, das klinische Erscheinungsbild, das Verfahren (Länge, Toleranz), die Biopsieergebnisse (Pathologie, Bakteriologie usw.) in einem klinischen Forschungsformular erfasst. Der Untersucher bestimmt die Anzahl der Fälle, in denen die Synovialbiopsie eine eindeutige Diagnose ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Chu de Bordeaux
      • Brest, Frankreich, 29000
        • CHU Brest
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • CHD La Roche-sur-Yon
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • CHU de Nancy
      • Nice, Frankreich, 06000
        • CHU de Nice
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Chu de Poitiers
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CHU de Toulouse
    • Lariboisière
      • Paris, Lariboisière, Frankreich, 75475
        • AP-HP
    • Saint-Antoine
      • Paris, Saint-Antoine, Frankreich, 75012
        • AP-HP
    • Salpétrière
      • Paris, Salpétrière, Frankreich, 75013
        • AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter unter 18 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich in der klinischen Praxis einer US-gesteuerten Synovialbiopsie im Zusammenhang mit einer Arthritis unbekannter Ursache unterziehen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Fälle, in denen die Synovialbiopsie eine eindeutige Diagnose ermöglicht
Zeitfenster: 10 Tage
Die endgültige Diagnose wird in 5 Gruppen eingeteilt: infektiöse, kristallinduzierte Arthritis, tumorale, entzündliche Rheumatismen, andere (Amyloidose usw.)
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikationen, Verträglichkeit, Komplikationen, Anzahl und Art der Analysen für jede Probe, Ergebnisse der Pathologie, Bakteriologie, Mykobakteriologie
Zeitfenster: 1 Monat
Für jede Biopsie werden die Indikationen, das klinische Erscheinungsbild, das Verfahren (Länge, Toleranz), die Biopsieergebnisse (Pathologie, Bakteriologie usw.) in einem klinischen Forschungsformular erfasst.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Le Goff, CHU de Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0440

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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