Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazania i zainteresowanie biopsjami błony maziowej pod kontrolą USG w praktyce klinicznej (BIOPSYN)

20 października 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

„Zainteresowanie biopsją błony maziowej w ocenie etiologicznej zapalenia stawów o nieokreślonym pochodzeniu: wieloośrodkowa seria prospektywna”

Biopsje błony maziowej są obecnie rutynowo wykonywane zarówno w badaniach, jak iw praktyce klinicznej. Rozwój ultrasonografii (USG) i urządzeń do biopsji igłowej pod kontrolą US ułatwił ich stosowanie i tolerancję przez pacjentów. Jednak ich zainteresowanie praktyką kliniczną w kontekście niezróżnicowanego zapalenia stawów pozostaje przedmiotem dyskusji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zbiorą wszystkie biopsje błony maziowej wykonane w praktyce klinicznej w 18 Oddziale Reumatologii w całej Francji. Wszyscy uczestnicy przeszli standardowe szkolenie w zakresie biopsji błony maziowej pod kontrolą USG. W przypadku każdej biopsji wskazania, obraz kliniczny, procedura (długość, tolerancja), wyniki biopsji (patologia, bakteriologia itp.) zostaną zebrane w formularzu badań klinicznych. Badacz określi liczbę przypadków, w których biopsja błony maziowej pozwoli na postawienie jednoznacznego rozpoznania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Francja, 29000
        • CHU Brest
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU CAEN
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD La Roche-sur-Yon
      • Marseille, Francja, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Francja, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHU de NANCY
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31000
        • CHU de Toulouse
    • Lariboisière
      • Paris, Lariboisière, Francja, 75475
        • AP-HP
    • Saint-Antoine
      • Paris, Saint-Antoine, Francja, 75012
        • AP-HP
    • Salpétrière
      • Paris, Salpétrière, Francja, 75013
        • AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek poniżej 18 lat, ciąża, karmienie piersią

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy chorzy poddawani biopsji błony maziowej pod kontrolą USG w praktyce klinicznej w przebiegu zapalenia stawów niewiadomego pochodzenia

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba przypadków, w których biopsja błony maziowej pozwala na postawienie ostatecznego rozpoznania
Ramy czasowe: 10 dni
Ostateczna diagnoza zostanie sklasyfikowana w 5 grupach: zakaźne, wywołane przez kryształy zapalenie stawów, nowotworowe, zapalne reumatyzmy, inne (amyloidoza itp.)
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania, tolerancja, powikłania, liczba i rodzaj analizy dla każdej próbki, wyniki patologii, bakteriologia, mykobakteriologia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W przypadku każdej biopsji wskazania, obraz kliniczny, procedura (długość, tolerancja), wyniki biopsji (patologia, bakteriologia itp.) zostaną zebrane w formularzu badań klinicznych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoit Le Goff, CHU de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0440

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja błony maziowej pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj