Indicazioni e interesse delle biopsie sinoviali ecoguidate eseguite nella pratica clinica (BIOPSYN)
20 ottobre 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital
"Interesse della biopsia sinoviale nella valutazione eziologica dell'artrite di origine indeterminata: serie prospettica multicentrica"
Le biopsie sinoviali vengono ora eseguite di routine sia nella ricerca che nella pratica clinica.
Gli sviluppi degli ultrasuoni (US) e dei dispositivi per biopsie con ago ecoguidato ne hanno facilitato l'uso e la tolleranza da parte dei pazienti.
Tuttavia, il loro interesse per la pratica clinica nel contesto di un'artrite indifferenziata rimane dibattuto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno tutte le biopsie sinoviali eseguite nella pratica clinica in 18 unità di reumatologia in tutta la Francia.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una formazione standardizzata sulle biopsie sinoviali ecoguidate.
Per ogni biopsia, le indicazioni, la presentazione clinica, la procedura (durata, tolleranza), i risultati della biopsia (Patologia, batteriologia, ecc...) saranno raccolti in un Modulo di ricerca clinica.
Lo sperimentatore determinerà il numero di casi in cui la biopsia sinoviale consente di tracciare una diagnosi definitiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux, Francia, 33000
- Chu de Bordeaux
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Brest, Francia, 29000
- CHU Brest
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen
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Dijon, Francia, 21000
- Chu de Dijon
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
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Marseille, Francia, 13000
- AP-HM
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU de Montpellier
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Nancy, Francia, 54000
- CHU de Nancy
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Poitiers, Francia, 86000
- Chu de Poitiers
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
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Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, Francia, 75475
- AP-HP
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Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, Francia, 75012
- AP-HP
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Salpétrière
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Paris, Salpétrière, Francia, 75013
- AP-HP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età inferiore a 18 anni, gravidanza, allattamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a biopsia sinoviale ecoguidata nella pratica clinica nel contesto di un'artrite di origine sconosciuta
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di casi in cui la biopsia sinoviale consente di tracciare una diagnosi certa
Lasso di tempo: 10 giorni
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La diagnosi finale sarà classificata in 5 gruppi: artriti infettive, indotte da cristalli, reumatismi tumorali, infiammatori, altri (amiloidosi ecc…)
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicazioni, tolleranza, complicanze, numero e tipo di analisi per ogni campione, risultati di patologia, batteriologia, micobatteriologia
Lasso di tempo: 1 mese
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Per ogni biopsia, le indicazioni, la presentazione clinica, la procedura (durata, tolleranza), i risultati della biopsia (Patologia, batteriologia, ecc...) saranno raccolti in un Modulo di ricerca clinica.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC17_0440
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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