Indicações e Interesse de Biópsias Sinoviais Guiadas por US Realizadas na Prática Clínica (BIOPSYN)
20 de outubro de 2020 atualizado por: Nantes University Hospital
"Interesse da Biópsia Sinovial na Avaliação Etiológica da Artrite de Origem Indeterminada: Série Prospectiva Multicêntrica"
As biópsias sinoviais são agora rotineiramente realizadas tanto na pesquisa quanto na prática clínica.
O desenvolvimento do ultrassom (US) e dos dispositivos de biópsia por agulha guiada por US facilitou seu uso e tolerância pelos pacientes.
No entanto, seu interesse na prática clínica no contexto de uma artrite indiferenciada permanece debatido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores irão coletar todas as biópsias sinoviais realizadas na prática clínica em 18 Unidades de Reumatologia em toda a França.
Todos os participantes receberam um treinamento padronizado sobre biópsias sinoviais guiadas por US.
Para cada biópsia, as indicações, apresentação clínica, procedimento (comprimento, tolerância), resultados da biópsia (Patologia, bacteriologia, etc...) serão coletados em uma Ficha de Pesquisa Clínica.
O investigador determinará o número de casos em que a biópsia sinovial permite traçar um diagnóstico definitivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
201
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, França, 29000
- CHU Brest
-
Caen, França, 14000
- CHU caen
-
Dijon, França, 21000
- CHU de DIJON
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille, França, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, França, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy, França, 54000
- CHU de Nancy
-
Nice, França, 06000
- Chu de Nice
-
Poitiers, França, 86000
- CHU De Poitiers
-
Rennes, França, 35000
- CHU de Rennes
-
Strasbourg, França, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, França, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, França, 75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, França, 75012
- AP-HP
-
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Salpétrière
-
Paris, Salpétrière, França, 75013
- AP-HP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idade inferior a 18 anos, gravidez, amamentação
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a uma biópsia sinovial guiada por US na prática clínica no contexto de uma artrite de origem desconhecida
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de casos em que a biópsia sinovial permite traçar um diagnóstico definitivo
Prazo: 10 dias
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O diagnóstico final será classificado em 5 grupos: infecciosas, artrite induzida por cristais, tumorais, reumatismos inflamatórios, outros (amiloidose etc…)
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicações, tolerância, complicações, número e tipo de análise para cada amostra, resultados de patologia, bacteriologia, micobacteriologia
Prazo: 1 mês
|
Para cada biópsia, as indicações, apresentação clínica, procedimento (comprimento, tolerância), resultados da biópsia (Patologia, bacteriologia, etc...) serão coletados em uma Ficha de Pesquisa Clínica.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Le Goff, Chu de Nantes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
11 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0440
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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