Indications et intérêt des biopsies synoviales échoguidées réalisées en pratique clinique (BIOPSYN)
20 octobre 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital
"Intérêt de la biopsie synoviale dans le bilan étiologique des arthrites d'origine indéterminée : série prospective multicentrique"
Les biopsies synoviales sont désormais pratiquées en routine tant en recherche qu'en pratique clinique.
Les développements des ultrasons (US) et des dispositifs de biopsies à l'aiguille écho-guidées ont facilité leur utilisation et leur tolérance par les patients.
Cependant, leur intérêt en pratique clinique dans le cadre d'une arthrite indifférenciée reste débattu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les investigateurs recueilleront toutes les biopsies synoviales réalisées en pratique clinique dans 18 Unités de Rhumatologie à travers la France.
Tous les participants ont reçu une formation standardisée sur les biopsies synoviales échoguidées.
Pour chaque biopsie, les indications, la présentation clinique, la procédure (durée, tolérance), les résultats de la biopsie (Pathologie, bactériologie, etc...) seront recueillis dans une Fiche de Recherche Clinique.
L'investigateur déterminera le nombre de cas où la biopsie synoviale permet de poser un diagnostic définitif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, France, 29000
- CHU Brest
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Caen, France, 14000
- CHU caen
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Dijon, France, 21000
- CHU de Dijon
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La Roche-sur-Yon, France, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
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Marseille, France, 13000
- AP-HM
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Montpellier, France, 34000
- CHU de Montpellier
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Nancy, France, 54000
- CHU de Nancy
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Nice, France, 06000
- CHU de Nice
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Poitiers, France, 86000
- CHU De Poitiers
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Rennes, France, 35000
- CHU de Rennes
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Strasbourg, France, 67000
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, France, 31000
- CHU de Toulouse
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Lariboisière
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Paris, Lariboisière, France, 75475
- AP-HP
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Saint-Antoine
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Paris, Saint-Antoine, France, 75012
- AP-HP
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Salpétrière
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Paris, Salpétrière, France, 75013
- AP-HP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âge inférieur à 18 ans, grossesse, allaitement
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients subissant une biopsie synoviale échoguidée en pratique clinique dans le cadre d'une arthrite d'origine inconnue
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de cas où la biopsie synoviale permet de poser un diagnostic définitif
Délai: 10 jours
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Le diagnostic final sera classé en 5 groupes : arthrites infectieuses, cristallines, tumorales, rhumatismes inflammatoires, autres (amylose etc…)
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indications, tolérance, complications, nombre et type d'analyse pour chaque prélèvement, résultats de pathologie, bactériologie, mycobactériologie
Délai: 1 mois
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Pour chaque biopsie, les indications, la présentation clinique, la procédure (durée, tolérance), les résultats de la biopsie (Pathologie, bactériologie, etc...) seront recueillis dans une Fiche de Recherche Clinique.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
11 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0440
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .