Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjoner og interesse for USA-veiledede synoviale biopsier utført i klinisk praksis (BIOPSYN)

20. oktober 2020 oppdatert av: Nantes University Hospital

"Interessen for synovial biopsi i den etiologiske vurderingen av leddgikt av ubestemt opprinnelse: Multicenter Prospective Series"

Synoviale biopsier utføres nå rutinemessig både i forskning og i klinisk praksis. Utviklingen av ultralyd (US) og av US-guidede nålbiopsier har gjort det lettere for pasientene å bruke og tolerere dem. Imidlertid er deres interesse for klinisk praksis i sammenheng med en udifferensiert leddgikt fortsatt omdiskutert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne samle alle synoviale biopsier utført i klinisk praksis i 18 revmatologiske enheter over hele Frankrike. Alle deltakerne fikk en standardisert opplæring i USA-veiledede synoviale biopsier. For hver biopsi vil indikasjonene, den kliniske presentasjonen, prosedyren (lengde, toleranse), biopsiresultatene (patologi, bakteriologi, etc ...) bli samlet i et klinisk forskningsskjema. Etterforskeren vil bestemme antall tilfeller der synovialbiopsien tillater å trekke en sikker diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29000
        • CHU Brest
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU caen
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD La Roche-sur-Yon
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHU de Nancy
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU de Toulouse
    • Lariboisière
      • Paris, Lariboisière, Frankrike, 75475
        • AP-HP
    • Saint-Antoine
      • Paris, Saint-Antoine, Frankrike, 75012
        • AP-HP
    • Salpétrière
      • Paris, Salpétrière, Frankrike, 75013
        • AP-HP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder under 18 år, graviditet, amming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgår en amerikansk-veiledet synovial biopsi i klinisk praksis i sammenheng med en leddgikt av ukjent opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall tilfeller der synovialbiopsien tillater å trekke en sikker diagnose
Tidsramme: 10 dager
Den endelige diagnosen vil bli klassifisert i 5 grupper: smittsom, krystallindusert leddgikt, tumoral, inflammatorisk revmatisme, andre (amyloidose etc ...)
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjoner, toleranse, komplikasjoner, antall og type analyse for hver prøve, resultater av patologi, bakteriologi, mykobakteriologi
Tidsramme: 1 måned
For hver biopsi vil indikasjonene, den kliniske presentasjonen, prosedyren (lengde, toleranse), biopsiresultatene (patologi, bakteriologi, etc ...) bli samlet i et klinisk forskningsskjema.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benoit Le Goff, CHU de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0440

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på USA-veiledet synovial biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere