Účinnost a bezpečnost kapsle TongBi u pacientů s osteoartrózou kolena

Kritéria pro zařazení:

1,45-75 let (včetně 45 let a 75 let), muži a ženy nejsou omezeni.

2. západní medicína diagnostika osteoartrózy kolenního kloubu, klinická klasifikace pro primární.

3. Závažnost zobrazovací klasifikace K-L≤Ⅲ; 4. léčba VAS skóre bolesti než 40 mm (vyberte subjekty, které jsou nejzjevnějšími symptomy bolesti končetin).

5. formulář informovaného souhlasu podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. během 3 měsíců před zkouškou byli pacienti léčeni v rámci intraartikulární léčby.
2. 4 týdny před léčbou byly nasazeny kortikosteroidy, nesteroidní léky, intraartikulární injekce nebo jiná léčiva ke zlepšení stavu (např. protektiva chrupavky).

3. Období screeningu má jakoukoli anamnézu onemocnění nebo důkaz:

   Základy závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění; Riziko aktivního, recidivujícího peptického vředu nebo jiného hemoragického onemocnění; Prodej a jiná závažná onemocnění trávicího ústrojí; Související se zhoubnými nádory, krví nebo jinými závažnými onemocněními nebo systémem; Pacienti, kteří nedokážou spolupracovat nebo spolupracují s jinými duševními poruchami.

4. Před screeningem všechny laboratorní testovací indikátory splňují následující normy:

   Přijetí funkce jater a ledvin ukázalo, že ALT a AST je více než 1,5násobek horní hranice normálních hodnot, Cr je více než 1,2násobek horní hranice normy (laboratoř Referenčního výzkumného centra, kde je rozmezí normálních hodnot); Další klinicky významné laboratorní abnormality a výzkumníci usoudili, že do skupiny nepatří.

5. Alergická konstituce nebo alergie na tongBi kapsle, pomocné látky nebo podobné složky;
6. profesionální sportovci;
7. pochybnost nebo anamnéza zneužívání alkoholu a drog;
8. účastníci, kteří se během prvních 3 měsíců účastnili jiných klinických studií;
9. výzkumníci se domnívají, že pacienti by se této klinické studie neměli účastnit.