Effekt og sikkerhed af TongBi-kapslen hos patienter med knæartrose

Inklusionskriterier:

1,45-75 år (inklusive 45 år og 75 år), mænd og kvinder er ikke begrænset.

2. vestlig medicin diagnose af knæ slidgigt, klinisk klassificering for primær.

3. Sværhedsgraden af ​​billeddannelsesklassificeringen af ​​K-L≤Ⅲ; 4. behandling VAS smertescore end 40 mm (vælg de emners mest tydelige symptomer på lemmersmerter).

5. informeret samtykkeerklæring underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. inden for 3 måneder før forsøget blev patienterne behandlet inden for intraartikulær behandling.
2. 4 uger før behandlingen blev der anvendt kortikosteroider, ikke-steroide lægemidler, intraartikulære injektioner eller andre lægemidler til forbedring af tilstanden (såsom bruskbeskyttende midler).

3. Screeningsperioden har enhver sygdomshistorie eller bevis:

   Grundlæggende for alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme; Et aktivt, tilbagevendende mavesår eller anden blødningssygdomsrisiko; Salg og andre alvorlige sygdomme i fordøjelsessystemet; En forbundet med ondartede tumorer, blod eller andre alvorlige sygdomme eller system; Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde eller samarbejde med andre psykiske lidelser.

4. Før screeningen opfylder alle laboratorietestindikatorer følgende standarder:

   En indlæggelse af lever- og nyrefunktion viste, at ALT og ASAT er mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien, Cr er mere end 1,2 gange den øvre grænse for normal (Reference Research Center laboratorium, hvor intervallet for normalværdien); En anden klinisk signifikant laboratorie abnormiteter, og forskerne vurderet ikke ind i gruppen.

5. Allergisk konstitution eller allergisk over for TongBi kapsel, hjælpestoffer eller lignende ingredienser;
6. Professionelle atleter;
7. tvivl eller faktisk historie med alkohol- og stofmisbrug;
8. deltagere, der deltog i andre kliniske forsøg inden for de første 3 måneder;
9. forskerne mener, at patienter ikke bør deltage i dette kliniske forsøg.