Wirksamkeit und Sicherheit der TongBi-Kapsel bei Patienten mit Knie-Arthrose

Einschlusskriterien:

1,45-75 Jahre alt (einschließlich 45 Jahre und 75 Jahre), Männer und Frauen sind nicht begrenzt.

2. Diagnose der Knie-Arthrose in der westlichen Medizin, klinische Klassifizierung für primär.

3. Der Schweregrad der bildgebenden Klassifizierung von K-L≤Ⅲ; 4. Behandlung von VAS-Schmerzwerten über 40 mm (wählen Sie die offensichtlichsten Schmerzsymptome in den Gliedmaßen des Probanden aus).

5. Vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Innerhalb von 3 Monaten vor der Studie wurden die Patienten im Rahmen einer intraartikulären Behandlung behandelt.
2. 4 Wochen vor der Behandlung wurden Kortikosteroide, nichtsteroidale Medikamente, intraartikuläre Injektionen oder andere Medikamente zur Verbesserung des Zustands (z. B. Knorpelschutzmittel) eingesetzt.

3. Der Screening-Zeitraum umfasst eine Krankheitsgeschichte oder Hinweise auf:

   Die Grundlage schwerer Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankungen; Ein aktives, wiederkehrendes Risiko für Magengeschwüre oder andere hämorrhagische Erkrankungen; Magen-Darm-Erkrankungen und andere schwere Erkrankungen des Verdauungssystems; Eine mit bösartigen Tumoren, Blut oder anderen schwerwiegenden Krankheiten oder Systemen verbundene Erkrankung; Patienten, die nicht kooperieren können oder mit anderen psychischen Störungen kooperieren.

4. Vor dem Screening erfüllen alle Labortestindikatoren die folgenden Standards:

   Eine Aufnahme der Leber- und Nierenfunktion zeigte, dass ALT und AST mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts betragen, Cr mehr als das 1,2-fache der Obergrenze des Normalwerts beträgt (Referenzforschungszentrumslabor, wo der Bereich des Normalwerts liegt); Eine weitere klinisch bedeutsame Laboranomalie wurde von den Forschern nicht in die Gruppe aufgenommen.

5. Allergische Konstitution oder allergisch gegen TongBi-Kapsel, Hilfsstoffe oder ähnliche Inhaltsstoffe;
6. Professionelle Athleten;
7. Zweifel oder tatsächliche Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
8. Teilnehmer, die innerhalb der ersten 3 Monate an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
9. Die Forscher sind der Meinung, dass Patienten nicht an dieser klinischen Studie teilnehmen sollten.