Werkzaamheid en veiligheid van TongBi-capsule bij patiënten met knieartrose

Inclusiecriteria:

1.45-75 jaar (inclusief 45 jaar en 75 jaar oud), mannen en vrouwen zijn niet beperkt.

2. diagnose van knieartrose in de westerse geneeskunde, klinische classificatie voor primair.

3.De ernst van de beeldvormingsclassificatie van K-L≤Ⅲ; 4. behandeling VAS-pijnscores hoger dan 40 mm (selecteer de meest voor de hand liggende pijnsymptomen van de ledematen).

5. toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. binnen 3 maanden voorafgaand aan de proef werden de patiënten behandeld met intra-articulaire behandeling.
2. 4 weken voor de behandeling werden corticosteroïden, niet-steroïde medicijnen, intra-articulaire injecties of andere medicijnen om de conditie te verbeteren (zoals kraakbeenbeschermende middelen) gebruikt.

3. De screeningsperiode heeft een ziektegeschiedenis of bewijs:

   De basis van ernstige hart- en vaatziekten; Een actief, terugkerend maagzweer of ander hemorragisch ziekterisico; Verkoop en andere ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel; Een geassocieerd met kwaadaardige tumoren, bloed of andere ernstige ziekten of systemen; Patiënten die niet kunnen meewerken of meewerken aan andere psychische stoornissen.

4. Vóór de screening voldoen alle laboratoriumtestindicatoren aan de volgende normen:

   Een opname van de lever- en nierfunctie toonde aan dat ALT en AST meer dan 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde is, Cr meer dan 1,2 keer de bovengrens van normaal is (Reference Research Centre laboratorium waar het bereik van de normale waarde); Een andere klinisch significante laboratoriumafwijkingen, en de onderzoekers oordeelden niet in de groep.

5. Allergische constitutie of allergisch voor TongBi-capsul, hulpstoffen of soortgelijke ingrediënten;
6. Professionele atleten;
7. twijfel of zelfs geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik;
8. deelnemers die binnen de eerste 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
9. de onderzoekers zijn van mening dat patiënten niet aan deze klinische proef mogen deelnemen.