Eficácia e segurança da cápsula de TongBi em pacientes com osteoartrite de joelho

Critério de inclusão:

1,45-75 anos de idade (incluindo 45 anos e 75 anos), homens e mulheres não são limitados.

2. diagnóstico da medicina ocidental de osteoartrite do joelho, classificação clínica para primária.

3. A gravidade da classificação por imagem de K-L≤Ⅲ; 4. pontuações de dor VAS de tratamento superiores a 40 mm (selecionar os sintomas de dor nos membros mais óbvios).

5. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

1. dentro de 3 meses antes do julgamento, os pacientes foram tratados dentro do tratamento intra-articular.
2. 4 semanas antes do tratamento, foram utilizados corticosteróides, drogas não esteróides, injeções intra-articulares ou outras drogas para melhorar a condição (como agentes protetores de cartilagem).

3. O período de triagem tem qualquer história ou evidência de doença:

   O básico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves; Uma úlcera péptica ativa e recorrente ou outro risco de doença hemorrágica; Vendas e outras doenças graves do aparelho digestivo; Um associado a tumores malignos, sangue ou outras doenças ou sistemas graves; Pacientes incapazes de cooperar ou cooperar com outros transtornos mentais.

4. Antes da triagem, quaisquer indicadores de teste de laboratório atendem aos seguintes padrões:

   Uma admissão de função hepática e renal mostrou que ALT e AST é mais de 1,5 vezes o limite superior do valor normal, Cr é mais de 1,2 vezes o limite superior do normal (laboratório do Centro de Pesquisa de Referência onde a faixa do valor normal); Uma outra anormalidade laboratorial clinicamente significativa, e os pesquisadores não julgaram no grupo.

5. Constituição alérgica ou alérgica ao TongBi capsul, excipientes ou ingredientes similares;
6. Atletas profissionais;
7. dúvida ou histórico de abuso de álcool e drogas;
8. participantes que participaram de outros ensaios clínicos nos primeiros 3 meses;
9. os pesquisadores acreditam que os pacientes não devem participar deste ensaio clínico.