Lehká zátěž Trénink omezení průtoku krve při rekonstrukci předního zkříženého vazu Rehabilitace pacienta

Lehký trénink BFR je účinným rehabilitačním nástrojem pro zlepšení síly u jedinců trpících klinickou svalovou slabostí (Hughes et al. 2017). Jedná se o jedinou zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která se skládá ze dvou (skupina) krát pěti (čas) mezi subjekty s opakovaným měřením. Tato studie bude probíhat v rámci NHS v University College London Hospital (UCLH). Způsobilí pacienti z divadelního oddělení ortopedického oddělení čtyř ortopedických chirurgů na UCLH budou kontaktováni před operací telefonicky a bude jim zaslán informační list pro pacienta a schéma popisující studii. Klinická anamnéza a dokumentace pacienta budou nejprve prověřovány hlavním výzkumným pracovníkem a následně po kontaktu po telefonu. Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou poté pozváni do nemocnice na schůzku s úplným zdravotním screeningem po poskytnutí písemného informovaného souhlasu v souladu s Helsinskou deklarací, 7. verze, říjen 2013.

Základní hodnocení všech výsledných opatření bude probíhat při předoperačním screeningu. Pacient poté podstoupí operaci. Po dvou týdnech rekonvalescence proběhne opakované hodnocení výsledků, jakmile pacienti dosáhnou následujících kritérií pro zahájení silové rehabilitace, jak je vyvinuli Cavanaugh a Powers (2017): 1) Schopnost jednostranně nést zátěž bez bolesti; 2) Schopnost provést zvedání jedné nohy bez zpoždění kvadricepsů; 3) Mějte rozsah pohybu (ROM) 0-90 stupňů; a 4) Mají minimální otok. Pacienti budou poté rozděleni do jedné ze dvou tréninkových intervenčních skupin a podstoupí osm týdnů dvakrát týdně jednostranný trénink v legpressu. Tréninky zahrnují pět minut lehké jízdy na kole při volné kadenci na stacionárním ergometru pro obě skupiny, po kterých následují příslušné protokoly legpressu. Opakované hodnocení výsledků měření bude probíhat uprostřed školení (mezi čtvrtým a pátým týdnem) a po školení. Hodnocení vnímané bolesti a námahy, krevního tlaku a jakýchkoli nežádoucích příhod budou zaznamenány na všech tréninkových a hodnotících sezeních. Všechny výsledky budou také hodnoceny při následném hodnocení po 3 a 6 měsících. Bolest bude také hodnocena 24 hodin po každém tréninku. Během studie budou všichni účastníci navštěvovat svého přiděleného fyzioterapeuta jednou za čtrnáct dní (podle standardního nemocničního protokolu) a dostanou individualizované programy zaměřené na zlepšení ROM, rovnováhu a minimalizaci otoků.

BFR bude dosaženo pomocí škrticí manžety s variabilním obrysem Delfi Easy-fit (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) připojené k zařízení automatického personalizovaného turniketového systému (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, Britská Kolumbie, Kanada). Delfi PTS pro BFR je vybaven schopností automatického měření okluzivního tlaku končetiny (LOP) a výpočtu personalizovaného škrticího tlaku, který se skládá z dvouúčelové personalizované škrticí manžety a personalizovaného škrticího nástroje obsahujícího senzory a software pro výpočet LOP. Systém PTS připojený k turniketové manžetě zvyšuje tlak v manžetě v postupných krocích, analyzuje pulzace pneumatického tlaku v močovém měchýři pomocí pulzací arteriálního tlaku při každém zvýšení tlaku manžety a používá tyto charakteristiky ke stanovení LOP.

Primární výsledná míra svalové síly byla použita pro výpočet požadované velikosti vzorku. Na základě předchozích údajů týkajících se nárůstu svalové síly ve studiích rezistentního tréninku BFR s mírnou zátěží v klinických populacích je k dosažení výkonu 80 % na hladině alfa 0,05 zapotřebí celkem 28 účastníků, aby bylo možné detekovat smysluplný účinek. Na základě nemocničních záznamů o rehabilitačních programech lze v průběhu rehabilitačních programů očekávat 10% výpadek. Celkem tedy bude nabráno 30 účastníků.

Všechna data budou uložena na serveru NHS chráněném heslem v UCLH podle etických požadavků nemocnice a NHS. Data z předčasných studií nebudou zahrnuta do konečné analýzy. Popisné statistiky (průměr ± směrodatná odchylka) budou použity pro shrnutí míry adherence, návštěvnosti cvičení, objemu tréninku a jakýchkoli nežádoucích účinků. Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, Spojené státy americké). Všechna data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka s 95% intervalem spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak. Normální distribuce dat bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilksova testu (p>0,05). Deset opakování maximální síly, měření velikosti svalů, měření fyzické funkce a funkční výkon bude každý analyzován pomocí analýzy rozptylu 2 x 5 (rehabilitační intervence x TP) opakovaných měření (ANOVA). Izokinetická síla a laxita kolenního vazu budou hodnoceny pomocí ANOVA 2 x 3 (rehabilitační intervence x TP) opakovaných měření. Percepční odpovědi na hodnocení vnímané námahy a bolesti budou hodnoceny pomocí ANOVA 2 x 16 (rehabilitační intervence x cvičení) opakovaných měření. Pro jakoukoli statisticky významnou obousměrnou interakci budou k prozkoumání jednoduchých hlavních účinků použity jednocestné opakované měření ANOVA s Bonferroniho korekcí. Nenormálně distribuovaná data budou analyzována pomocí neparametrického Friedmanova testu. Alfa významnost bude nastavena a priori p<0,05.