Lichte belasting Bloedstroombeperkingstraining bij reconstructie van de voorste kruisband Revalidatie van patiënten

BFR-training met lichte belasting is een effectief revalidatiehulpmiddel voor het verbeteren van de kracht bij personen die lijden aan klinische spierzwakte (Hughes et al. 2017). Dit is een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, bestaande uit een ontwerp van twee (groep) bij vijf (tijd) herhaalde metingen tussen proefpersonen. Deze studie vindt plaats binnen de NHS van het University College London Hospital (UCLH). In aanmerking komende patiënten van de theaterlijsten van de orthopedische afdeling van vier orthopedisch chirurgen aan de UCLH zullen voorafgaand aan de operatie telefonisch worden gecontacteerd en het patiënteninformatieblad en het schematische overzicht van het onderzoek worden toegestuurd. De klinische geschiedenis en documentatie van de patiënt worden in eerste instantie gescreend door de hoofdonderzoeker, gevolgd door telefonische screening bij contact. Patiënten die bereid zijn om deel te nemen, worden vervolgens uitgenodigd in het ziekenhuis voor een afspraak voor een volledige gezondheidsscreening na schriftelijke geïnformeerde toestemming, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, 7e versie, oktober 2013.

Baseline-evaluatie van alle uitkomstmaten vindt plaats tijdens de pre-operatieve screeningafspraak. De patiënt zal dan zijn operatie ondergaan. Na twee weken herstel zullen de uitkomstmaten herhaald worden beoordeeld zodra patiënten voldoen aan de volgende criteria voor beginnende krachtrevalidatie, zoals ontwikkeld door Cavanaugh en Powers (2017): 1) in staat om eenzijdig gewicht te dragen zonder pijn; 2) In staat om één been op te heffen zonder vertraging van de quadriceps; 3) Een bewegingsbereik (ROM) hebben van 0-90 graden; en 4) minimale zwelling hebben. Patiënten worden vervolgens toegewezen aan een van de twee trainingsinterventiegroepen en ondergaan acht weken tweemaal per week eenzijdige legpresstraining. Trainingssessies omvatten voor beide groepen vijf minuten licht fietsen in een vrije cadans op een stationaire ergometer, gevolgd door de respectieve legpress-protocollen. Herhaalde beoordeling van de uitkomstmaten vindt halverwege de training (tussen week vier en vijf) en na de training plaats. Beoordelingen van waargenomen pijn en inspanning, bloeddruk en eventuele bijwerkingen worden bij alle trainings- en beoordelingssessies geregistreerd. Alle resultaten worden ook beoordeeld bij de follow-upbeoordelingen na 3 en 6 maanden. Pijn wordt ook 24 uur na elke trainingssessie beoordeeld. Tijdens het onderzoek zien alle deelnemers hun toegewezen fysiotherapeut tweewekelijks (volgens het standaard ziekenhuisprotocol) en krijgen ze geïndividualiseerde programma's gericht op het verbeteren van het bewegingsvermogen, het evenwicht en het minimaliseren van zwelling.

BFR wordt bereikt met behulp van de Delfi Easy-fit tourniquet-manchet met variabele contour (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) die is aangesloten op het automatische gepersonaliseerde tourniquetsysteem (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Canada). De Delfi PTS voor BFR is uitgerust met de mogelijkheid om automatisch de occlusieve druk van de ledematen (LOP) te meten en de gepersonaliseerde tourniquetdruk te berekenen, bestaande uit een gepersonaliseerde tourniquetmanchet voor twee doeleinden en een gepersonaliseerd tourniquetinstrument met LOP-berekeningssensoren en software. Het PTS-systeem dat op de tourniquetmanchet is aangesloten, verhoogt de manchetdruk in stapsgewijze stappen, analyseert de pneumatische drukpulsaties in de manchetblaas door de arteriële drukpulsaties bij elke manchetdrukstap en gebruikt deze kenmerken om LOP te bepalen.

De primaire uitkomstmaat spierkracht werd gebruikt voor het berekenen van de vereiste steekproefomvang. Op basis van eerdere gegevens met betrekking tot toename van spierkracht in BFR-weerstandstrainingsonderzoeken met lichte belasting in klinische populaties, zijn er voor het bereiken van een vermogen van 80% op een alfaniveau van 0,05 in totaal 28 deelnemers nodig om een ​​betekenisvol effect te detecteren. Op basis van de ziekenhuisregistratie van revalidatieprogramma's kan tijdens de revalidatieprogramma's een uitval van 10% worden verwacht. Daarom worden in totaal 30 deelnemers geworven.

Alle gegevens worden opgeslagen op de NHS-wachtwoordbeveiligde server bij UCLH volgens de ethische vereisten van het ziekenhuis en de NHS. Gegevens van drop-outs worden niet meegenomen in de uiteindelijke analyse. Beschrijvende statistieken (gemiddelde ± standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om therapietrouw, deelname aan trainingssessies, trainingsvolume en eventuele bijwerkingen samen te vatten. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, Verenigde Staten van Amerika). Alle gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviatie met 95% betrouwbaarheidsintervallen, tenzij anders vermeld. Normale verdeling van gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilks-test (p>0,05). Tien herhalingsmaximumkracht, spieromvangmetingen, zelfgerapporteerde fysieke functiemetingen en functionele prestaties zullen elk worden geanalyseerd met behulp van 2 x 5 (revalidatie-interventie x TP) variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA). Isokinetische kracht en laxiteit van de kniebanden zullen worden beoordeeld met behulp van 2 x 3 (revalidatie-interventie x TP) ANOVA's met herhaalde metingen. Perceptuele reacties voor beoordelingen van waargenomen inspanning en pijn zullen worden beoordeeld met behulp van 2 x 16 (revalidatie-interventie x oefensessie) ANOVA's met herhaalde metingen. Voor elke statistisch significante tweerichtingsinteractie zullen ANOVA's met herhaalde metingen in één richting met Bonferroni-correctie worden gebruikt om eenvoudige hoofdeffecten te onderzoeken. Niet-normaal verdeelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische Friedman-test. De alfa-significantie wordt a priori ingesteld op p<0,05.