Kevyen kuormituksen verenvirtauksen rajoituskoulutus eturistisiteen rekonstruktiossa potilaan kuntoutuksessa

Kevyt kuormitus BFR-harjoittelu on tehokas kuntoutusväline kliinisestä lihasheikkoudesta kärsivien henkilöiden voiman parantamiseen (Hughes et al. 2017). Tämä on yksi sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka koostuu kahdesta (ryhmä) ja viidestä (aika) koehenkilöiden välisestä toistuvasta mittauksesta. Tämä tutkimus tehdään NHS:ssä University College London Hospitalissa (UCLH). Tukikelpoisiin potilaisiin UCLH:n neljän ortopedian ortopedisen osaston teatteriluetteloista otetaan yhteyttä ennen leikkausta puhelimitse ja lähetetään potilastietolomake ja kaavakuva tutkimuksesta. Potilaan kliinisen historian ja dokumentaation seuloa aluksi päätutkija, jonka jälkeen seulonta puhelimitse yhteydenoton jälkeen. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, kutsutaan sitten sairaalaan täydelle terveystarkastukselle kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella Helsingin julistuksen 7. lokakuuta 2013 version mukaisesti.

Kaikkien tulosmittausten perusarviointi suoritetaan leikkausta edeltävällä seulontakäynnillä. Tämän jälkeen potilaalle tehdään leikkaus. Kahden viikon toipumisen jälkeen tulosmittausten uusintaarviointi suoritetaan, kun potilaat saavuttavat seuraavat Cavanaughin ja Powersin (2017) kehittämät kriteerit voimakuntoutuksen aloittamiseksi: 1) Pystyy yksipuolisesti kantamaan painoa ilman kipua; 2) Pystyy suorittamaan yhden jalan noston ilman nelipäisen reisilihaksen viivettä; 3) Liikealue (ROM) on 0-90 astetta; ja 4) Turvotus on minimaalinen. Potilaat jaetaan sitten yhteen kahdesta harjoitusinterventioryhmästä, ja he saavat kahdeksan viikkoa kahdesti viikossa yksipuolista jalkapuristusharjoitusta. Harjoitukset sisältävät viiden minuutin kevyen pyöräilyn vapaalla poljinnopeudella paikallaan olevalla ergometrillä molemmille ryhmille, minkä jälkeen suoritetaan vastaavat jalkapunnerrusprotokollat. Toistuva tulosmittausten arviointi suoritetaan harjoituksen puolivälissä (viikon neljän ja viiden välillä) ja harjoituksen jälkeen. Koetun kivun ja rasituksen, verenpaineen ja mahdollisten haittatapahtumien arvosanat tallennetaan kaikissa harjoituksissa ja arvioinneissa. Kaikki tulokset arvioidaan myös 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa. Kipu arvioidaan myös 24 tuntia jokaisen harjoituksen jälkeen. Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat näkevät määrätyn fysioterapeutin kahden viikon välein (sairaalan vakioprotokollan mukaisesti) ja saavat yksilöllisiä ohjelmia, joissa keskitytään parantamaan ROM:ia, tasapainoa ja minimoimaan turvotusta.

BFR saavutetaan käyttämällä Delfi Easy-fit -muotoista kiristysnauhaa (11,5 cm x 86 cm x 5 mm), joka on yhdistetty automaattiseen personoituun kiristyssidejärjestelmään (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Kanada). Delfi PTS for BFR on varustettu kyvyllä mitata automaattisesti raajan okklusiivista painetta (LOP) ja laskea henkilökohtaisen kiristyspaineen, joka koostuu kaksikäyttöisestä henkilökohtaisesta kiristyssidemansetista ja henkilökohtaisesta kiristysvälineestä, joka sisältää LOP-laskentaantureita ja ohjelmistoja. Kiristysnahkeeseen liitetty PTS-järjestelmä lisää mansetin painetta asteittain, analysoi mansetin rakon pneumaattiset painepulsaatiot valtimopaineen pulsaatioilla jokaisella mansetin paineen lisäyksellä ja käyttää näitä ominaisuuksia LOP:n määrittämiseen.

Ensisijaista lihasvoiman tulosmittausta käytettiin vaaditun otoskoon laskemiseen. Aiempien tietojen perusteella, jotka koskevat lihasvoiman lisääntymistä kevyen kuormituksen BFR-vastusharjoittelututkimuksissa kliinisissä populaatioissa, 80 % tehon saavuttamiseksi alfa-tasolla 0,05 tarvitaan yhteensä 28 osallistujaa merkityksellisen vaikutuksen havaitsemiseksi. Sairaalarekisterin kuntoutusohjelmien perusteella voidaan olettaa, että kuntoutusohjelmien aikana keskeyttää 10 %. Yhteensä siis rekrytoidaan 30 osallistujaa.

Kaikki tiedot tallennetaan NHS:n salasanalla suojatulle palvelimelle UCLH:ssa sairaalan ja NHS:n eettisten vaatimusten mukaisesti. Tietoja keskeyttäneistä ei sisällytetä lopulliseen analyysiin. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo ± keskihajonna) käytetään yhteenvetoon sitoutumisprosentteista, harjoituskertojen osallistumisesta ja harjoitusmäärästä mahdollisista haittatapahtumista. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiolla 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, Yhdysvallat). Kaikki tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonna 95 %:n luottamusvälillä, ellei toisin mainita. Datan normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilks-testillä (p>0,05). Kymmenen toiston maksimivoimaa, lihaskokomittauksia, itse ilmoittamia fyysisen toiminnan mittareita ja toiminnallista suorituskykyä analysoidaan kukin käyttämällä 2 x 5 (kuntoutustoimenpide x TP) toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Isokineettinen vahvuus ja polvinivelsiteiden löysyys arvioidaan käyttämällä 2 x 3 (kuntoutustoimenpide x TP) toistuvia mittauksia ANOVA:lla. Havaintovasteet koetun rasituksen ja kivun arvioissa arvioidaan käyttämällä 2 x 16 (kuntoutustoimenpide x harjoituskerta) toistuvia ANOVA-mittauksia. Kaikille tilastollisesti merkitseville kaksisuuntaisille vuorovaikutuksille yksinkertaisten päävaikutusten tutkimiseen käytetään yksisuuntaisia ​​toistettujen mittausten ANOVA:ita Bonferroni-korjauksella. Ei-normaalisti jakautuneet tiedot analysoidaan käyttämällä ei-parametrista Friedman-testiä. Alfa-merkittävyys asetetaan a priori p<0,05.