Training zur Einschränkung des Blutflusses bei leichter Belastung in der Patientenrehabilitation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

BFR-Training mit leichter Belastung ist ein effektives Rehabilitationsinstrument zur Verbesserung der Kraft bei Personen, die an klinischer Muskelschwäche leiden (Hughes et al. 2017). Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die aus einem Design mit zwei (Gruppe) mal fünf (Zeit) zwischen den Probanden wiederholten Messungen besteht. Diese Studie wird innerhalb des NHS am University College London Hospital (UCLH) durchgeführt. Geeignete Patienten aus den Theaterlisten der orthopädischen Abteilung von vier orthopädischen Chirurgen an der UCLH werden vor der Operation per Telefonanruf kontaktiert und erhalten das Patienteninformationsblatt und die schematische Darstellung der Studie. Die klinische Anamnese und Dokumentation des Patienten werden zunächst vom Hauptforscher überprüft, gefolgt von einer telefonischen Überprüfung bei Kontakt. Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, werden dann nach schriftlicher Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki, 7. Version, Oktober 2013, zu einem vollständigen Gesundheitsscreening-Termin in das Krankenhaus eingeladen.

Die Ausgangsbewertung aller Ergebnismessungen findet beim präoperativen Screening-Termin statt. Der Patient wird dann operiert. Nach zwei Wochen Genesung erfolgt eine erneute Bewertung der Ergebnismessungen, sobald die Patienten die folgenden Kriterien für den Beginn der Kraftrehabilitation erreichen, wie von Cavanaugh und Powers (2017) entwickelt: 1) Fähigkeit, einseitig ohne Schmerzen zu belasten; 2) Kann ein einzelnes Beinheben ohne Quadrizepsverzögerung ausführen; 3) einen Bewegungsbereich (ROM) von 0-90 Grad haben; und 4) haben eine minimale Schwellung. Die Patienten werden dann einer der beiden Trainingsinterventionsgruppen zugeteilt und durchlaufen acht Wochen lang zweimal wöchentlich einseitiges Beinpressentraining. Die Trainingseinheiten beinhalten für beide Gruppen fünf Minuten leichtes Radfahren bei freier Trittfrequenz auf einem stationären Ergometer, gefolgt von den jeweiligen Beinpressprotokollen. Eine wiederholte Bewertung der Ergebnismessungen findet während des Trainings (zwischen der vierten und fünften Woche) und nach dem Training statt. Bewertungen der wahrgenommenen Schmerzen und Anstrengung, des Blutdrucks und aller unerwünschten Ereignisse werden bei allen Trainings- und Bewertungssitzungen aufgezeichnet. Alle Ergebnisse werden auch bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten bewertet. Die Schmerzen werden auch 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit bewertet. Während der Studie werden alle Teilnehmer ihren zugewiesenen Physiotherapeuten vierzehntägig (gemäß dem Standardkrankenhausprotokoll) sehen und individuelle Programme erhalten, die sich auf die Verbesserung des ROM, des Gleichgewichts und die Minimierung von Schwellungen konzentrieren.

Die BFR wird mit der Delfi Easy-fit Tourniquetmanschette mit variabler Kontur (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) erreicht, die mit dem automatischen personalisierten Tourniquetsystem (PTS) verbunden ist (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Kanada). Das Delfi PTS für BFR ist mit der Fähigkeit ausgestattet, den Gliedmaßenverschlussdruck (LOP) automatisch zu messen und den personalisierten Tourniquet-Druck zu berechnen, bestehend aus einer personalisierten Doppelzweck-Tourniquet-Manschette und einem personalisierten Tourniquet-Instrument mit LOP-Berechnungssensoren und Software. Das mit der Tourniquet-Manschette verbundene PTS-System erhöht den Manschettendruck schrittweise, analysiert die pneumatischen Druckpulsationen in der Manschettenblase anhand der arteriellen Druckpulsationen bei jeder Manschettendruckerhöhung und verwendet diese Eigenschaften, um LOP zu bestimmen.

Das primäre Ergebnismaß der Muskelkraft wurde zur Berechnung der erforderlichen Stichprobengröße verwendet. Basierend auf früheren Daten zu Muskelkraftsteigerungen in BFR-Widerstandstrainingsstudien mit leichter Belastung in klinischen Populationen sind insgesamt 28 Teilnehmer erforderlich, um eine Leistung von 80 % auf einem Alpha-Niveau von 0,05 zu erreichen, um einen signifikanten Effekt festzustellen. Basierend auf den Krankenhausaufzeichnungen von Rehabilitationsprogrammen kann mit einer Abbrecherquote von 10 % während des Verlaufs von Rehabilitationsprogrammen gerechnet werden. Daher werden insgesamt 30 Teilnehmer rekrutiert.

Alle Daten werden gemäß den ethischen Anforderungen des Krankenhauses und des NHS auf dem passwortgeschützten Server des NHS am UCLH gespeichert. Daten von Studienabbrechern werden nicht in die abschließende Analyse einbezogen. Deskriptive Statistiken (Mittelwert ± Standardabweichung) werden verwendet, um die Einhaltungsraten, die Teilnahme an Trainingseinheiten, das Trainingsvolumen und alle unerwünschten Ereignisse zusammenzufassen. Alle statistischen Analysen werden mit IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 22.0 (IBM Corp, Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten von Amerika) durchgeführt. Alle Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichung mit 95 % Konfidenzintervall dargestellt, sofern nicht anders angegeben. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Shapiro-Wilks-Test (p>0,05) bewertet. Maximalkraft mit zehn Wiederholungen, Muskelgrößenmaße, selbstberichtete körperliche Funktionsmaße und funktionelle Leistung werden jeweils unter Verwendung von 2 x 5 (Rehabilitationsintervention x TP) Wiederholungsmessungen der Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Die isokinetische Stärke und Kniebandlaxität werden mit 2 x 3 (Rehabilitationseingriff x TP) wiederholten ANOVA-Messungen bewertet. Wahrnehmungsreaktionen für Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und Schmerzen werden unter Verwendung von 2 x 16 (Rehabilitationsintervention x Übungssitzung) wiederholten ANOVA-Messungen bewertet. Für jede statistisch signifikante Zweiweg-Wechselwirkung werden Einweg-ANOVAs mit wiederholten Messungen mit Bonferroni-Korrektur verwendet, um einfache Haupteffekte zu untersuchen. Nichtnormalverteilte Daten werden mit dem nichtparametrischen Friedman-Test analysiert. Die Alpha-Signifikanz wird a priori auf p < 0,05 gesetzt.