Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga ligera en la rehabilitación del paciente con reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El entrenamiento BFR de carga ligera es una herramienta de rehabilitación eficaz para mejorar la fuerza en personas que sufren debilidad muscular clínica (Hughes et al. 2017). Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado, simple ciego, compuesto por un diseño de medidas repetidas de dos (grupo) por cinco (tiempo) entre sujetos. Este estudio se ubicará dentro del NHS en el University College London Hospital (UCLH). Los pacientes elegibles de las listas de quirófano del departamento de ortopedia de cuatro cirujanos ortopédicos en UCLH serán contactados antes de la cirugía a través de una llamada telefónica y se les enviará la hoja de información del paciente y el esquema que describe el estudio. El historial clínico y la documentación del paciente serán evaluados inicialmente por el investigador principal, seguido de una evaluación por teléfono al momento del contacto. A los pacientes que estén dispuestos a participar se les invitará al hospital para una cita de evaluación de salud completa luego de proporcionar un consentimiento informado por escrito, de conformidad con la Declaración de Helsinki, 7.ª versión, octubre de 2013.

La evaluación inicial de todas las medidas de resultado se realizará en la cita de selección previa a la cirugía. El paciente luego se someterá a su cirugía. Después de dos semanas de recuperación, se repetirá la evaluación de las medidas de resultado una vez que los pacientes alcancen los siguientes criterios para comenzar la rehabilitación de fuerza, según lo desarrollado por Cavanaugh y Powers (2017): 1) Capaz de soportar peso unilateralmente sin dolor; 2) Capaz de realizar una elevación de una sola pierna sin retraso del cuádriceps; 3) Tener un rango de movimiento (ROM) de 0 a 90 grados; y 4) Tener una inflamación mínima. Luego, los pacientes serán asignados a uno de los dos grupos de intervención de entrenamiento y se someterán a ocho semanas de entrenamiento de prensa de piernas unilateral dos veces por semana. Las sesiones de entrenamiento incluyen cinco minutos de ciclismo ligero a cadencia libre en un ergómetro estacionario para ambos grupos, seguido de los respectivos protocolos de prensa de piernas. Se repetirá la evaluación de las medidas de resultado a mitad del entrenamiento (entre las semanas cuatro y cinco) y después del entrenamiento. Las calificaciones del dolor y el esfuerzo percibidos, la presión arterial y cualquier evento adverso se registrarán en todas las sesiones de entrenamiento y evaluación. Todos los resultados también se evaluarán en evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses. También se evaluará el dolor 24 horas después de cada sesión de entrenamiento. Durante el estudio, todos los participantes verán a su fisioterapeuta asignado quincenalmente (según el protocolo hospitalario estándar) y recibirán programas individualizados centrados en mejorar el ROM, el equilibrio y minimizar la hinchazón.

La BFR se logrará utilizando el manguito de torniquete de contorno variable Delfi Easy-fit (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) conectado al dispositivo del sistema de torniquete personalizado automático (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, Columbia Británica, Canadá). El Delfi PTS para BFR está equipado con la capacidad de medir automáticamente la presión oclusiva de la extremidad (LOP) y calcular la presión del torniquete personalizado, compuesto por un manguito de torniquete personalizado de doble propósito y un instrumento de torniquete personalizado que contiene sensores y software de cálculo de LOP. El sistema PTS conectado al manguito del torniquete aumenta la presión del manguito en incrementos escalonados, analiza las pulsaciones de presión neumática en la vejiga del manguito mediante las pulsaciones de presión arterial en cada incremento de presión del manguito y utiliza estas características para determinar el LOP.

La medida de resultado primaria de fuerza muscular se utilizó para calcular el tamaño de muestra requerido. Según datos previos sobre aumentos de la fuerza muscular en estudios de entrenamiento de resistencia BFR de carga ligera en poblaciones clínicas, para lograr una potencia del 80 % a un nivel alfa de 0,05, se requiere un total de 28 participantes para detectar un efecto significativo. Según el registro hospitalario de los programas de rehabilitación, se puede esperar una tasa de abandono del 10% durante el curso de los programas de rehabilitación. Por lo tanto, se reclutarán un total de 30 participantes.

Todos los datos se almacenarán en el servidor protegido por contraseña del NHS en UCLH según los requisitos éticos del hospital y del NHS. Los datos de abandonos no se incluirán en el análisis final. Se utilizarán estadísticas descriptivas (media ± desviación estándar) para resumir las tasas de cumplimiento, la asistencia a la sesión de ejercicio, el volumen de entrenamiento y cualquier evento adverso. Todos los análisis estadísticos se realizarán con IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Versión 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, Estados Unidos de América). Todos los datos se presentarán como media ± desviación estándar con intervalos de confianza del 95 %, a menos que se indique lo contrario. La distribución normal de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilks (p>0,05). Diez repeticiones de fuerza máxima, medidas de tamaño muscular, medidas de función física autoinformadas y rendimiento funcional se analizarán cada una utilizando 2 x 5 (intervención de rehabilitación x TP) medidas repetidas de análisis de varianza (ANOVA). La fuerza isocinética y la laxitud de los ligamentos de la rodilla se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas de 2 x 3 (intervención de rehabilitación x TP). Las respuestas perceptivas para las calificaciones del esfuerzo y el dolor percibidos se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas de 2 x 16 (intervención de rehabilitación x sesión de ejercicio). Para cualquier interacción bidireccional estadísticamente significativa, se utilizarán ANOVA de medidas repetidas unidireccionales con corrección de Bonferroni para examinar los efectos principales simples. Los datos que no se distribuyen normalmente se analizarán mediante la prueba no paramétrica de Friedman. La significación alfa se establecerá a priori p<0,05.