Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo de Carga Leve na Reabilitação do Paciente em Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O treinamento de BFR com carga leve é ​​uma ferramenta de reabilitação eficaz para melhorar a força em indivíduos que sofrem de fraqueza muscular clínica (Hughes et al. 2017). Este é um ensaio clínico randomizado controlado simples cego, composto por um desenho de medidas repetidas de dois (grupo) por cinco (tempo) entre sujeitos. Este estudo será realizado no NHS no University College London Hospital (UCLH). Os pacientes elegíveis das listas de cirurgia do departamento de ortopedia de quatro cirurgiões ortopédicos da UCLH serão contatados antes da cirurgia por telefone e enviarão a folha de informações do paciente e o esquema delineando o estudo. A história clínica e a documentação do paciente serão triadas inicialmente pelo pesquisador principal, seguidas de triagem por telefone após o contato. Os pacientes que estiverem dispostos a participar serão convidados ao hospital para uma consulta de triagem de saúde completa após o consentimento informado por escrito, em conformidade com a Declaração de Helsinque, 7ª versão, outubro de 2013.

A avaliação inicial de todas as medidas de resultado ocorrerá na consulta de triagem pré-cirúrgica. O paciente então passará por sua cirurgia. Após duas semanas de recuperação, a avaliação repetida das medidas de resultado ocorrerá assim que os pacientes atingirem os seguintes critérios para iniciar a reabilitação de força, conforme desenvolvido por Cavanaugh e Powers (2017): 1) Capaz de suportar o peso unilateralmente sem dor; 2) Capaz de realizar uma elevação de perna única sem atraso do quadríceps; 3) Ter uma amplitude de movimento (ADM) de 0 a 90 graus; e 4) Ter inchaço mínimo. Os pacientes serão então alocados para um dos dois grupos de intervenção de treinamento e submetidos a oito semanas de treinamento de leg press unilateral duas vezes por semana. As sessões de treinamento incluem cinco minutos de ciclismo leve em cadência livre em ergômetro estacionário para ambos os grupos, seguidos dos respectivos protocolos de leg press. A avaliação repetida das medidas de resultado ocorrerá no meio do treinamento (entre as semanas quatro e cinco) e após o treinamento. Avaliações de dor percebida e esforço, pressão arterial e quaisquer eventos adversos serão registrados em todas as sessões de treinamento e avaliação. Todos os resultados também serão avaliados em avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses. A dor também será avaliada 24 horas após cada sessão de treinamento. Durante o estudo, todos os participantes irão ver seu fisioterapeuta designado quinzenalmente (conforme protocolo hospitalar padrão) e receberão programas individualizados com foco na melhoria da ADM, equilíbrio e minimização do inchaço.

O BFR será obtido usando o manguito de torniquete de contorno variável Delfi Easy-fit (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) conectado ao dispositivo automático de sistema de torniquete personalizado (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Canadá). O Delfi PTS para BFR está equipado com a capacidade de medir automaticamente a pressão de oclusão do membro (LOP) e calcular a pressão de torniquete personalizada, composta por um manguito de torniquete personalizado de dupla finalidade e um instrumento de torniquete personalizado contendo software e sensores de cálculo de LOP. O sistema PTS conectado ao manguito do torniquete aumenta a pressão do manguito em incrementos graduais, analisa as pulsações de pressão pneumática na bexiga do manguito pelas pulsações da pressão arterial em cada incremento de pressão do manguito e usa essas características para determinar o LOP.

A medida de resultado primário de força muscular foi usada para calcular o tamanho da amostra necessária. Com base em dados anteriores sobre aumentos de força muscular em estudos de treinamento de resistência BFR de carga leve em populações clínicas, para atingir uma potência de 80% em um nível alfa de 0,05, é necessário um total de 28 participantes para detectar um efeito significativo. Com base no registro hospitalar dos programas de reabilitação, pode-se esperar uma taxa de abandono de 10% durante o curso dos programas de reabilitação. Portanto, um total de 30 participantes serão recrutados.

Todos os dados serão armazenados no servidor protegido por senha do NHS na UCLH de acordo com os requisitos éticos do hospital e do NHS. Os dados das desistências não serão incluídos na análise final. Estatísticas descritivas (média ± desvio padrão) serão usadas para resumir as taxas de adesão, atendimento às sessões de exercícios, volume de treinamento e quaisquer eventos adversos. Todas as análises estatísticas serão realizadas com o IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Versão 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, Estados Unidos da América). Todos os dados serão apresentados como média ± desvio padrão com intervalos de confiança de 95%, salvo indicação em contrário. A distribuição normal dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilks (p>0,05). Dez repetições de força máxima, medidas de tamanho muscular, medidas de função física auto-relatadas e desempenho funcional serão analisadas usando 2 x 5 (intervenção de reabilitação x TP) medidas repetidas de análise de variância (ANOVA). A força isocinética e a frouxidão ligamentar do joelho serão avaliadas usando ANOVAs de medidas repetidas 2 x 3 (intervenção de reabilitação x TP). As respostas perceptivas para classificações de esforço percebido e dor serão avaliadas usando ANOVAs de medidas repetidas 2 x 16 (intervenção de reabilitação x sessão de exercício). Para qualquer interação bidirecional estatisticamente significativa, ANOVAs de medidas repetidas unidirecionais com correção de Bonferroni serão usadas para examinar efeitos principais simples. Dados com distribuição não normal serão analisados ​​por meio do teste não paramétrico de Friedman. A significância alfa será definida a priori p<0,05.