Lett belastning Blodstrømrestriksjonstrening i fremre korsbåndrekonstruksjon Pasientrehabilitering

Lett belastning BFR-trening er et effektivt rehabiliteringsverktøy for å forbedre styrke hos individer som lider av klinisk muskelsvakhet (Hughes et al. 2017). Dette er en enkelt blindet, randomisert kontrollert klinisk studie, som består av en to (gruppe) ganger fem (tid) design av gjentatte mål mellom forsøkspersoner. Denne studien vil plasseres innenfor NHS ved University College London Hospital (UCLH). Kvalifiserte pasienter fra den ortopediske avdelingens teaterlister over fire ortopediske kirurger ved UCLH vil bli kontaktet før operasjonen via telefon og tilsendt pasientinformasjonsarket og skisse som skisserer studien. Pasientens kliniske historie og dokumentasjon vil først bli screenet av hovedforskeren etterfulgt av screening over telefon ved kontakt. Pasienter som er villige til å delta, vil deretter bli invitert til sykehuset for en full helsescreeningavtale etter gitt skriftlig informert samtykke, i samsvar med Helsinki-erklæringen, 7. versjon, oktober 2013.

Baseline vurdering av alle utfallsmål vil finne sted ved screening før operasjonen. Pasienten vil deretter gjennomgå sin operasjon. Etter to uker med restitusjon vil gjentatt vurdering av utfallsmål finne sted når pasienter oppnår følgende kriterier for å begynne med styrkerehabilitering, som utviklet av Cavanaugh og Powers (2017): 1) Kunne ensidig vektbære uten smerte; 2) Kunne utføre en enkelt benheving uten quadriceps lag; 3) Ha et bevegelsesområde (ROM) på 0-90 grader; og 4) har minimal hevelse. Pasientene vil deretter bli allokert til en av de to treningsintervensjonsgruppene og gjennomgå åtte uker med to ganger ukentlig ensidig legpresstrening. Treningsøktene inkluderer fem minutter med lett sykling med fri tråkkfrekvens på et stasjonært ergometer for begge gruppene, etterfulgt av de respektive benpressprotokollene. Gjentatt vurdering av resultatmål vil finne sted midt i treningen (mellom uke fire og fem) og etter trening. Vurderinger av opplevd smerte og anstrengelse, blodtrykk og eventuelle uønskede hendelser vil bli registrert på alle trenings- og vurderingsøkter. Alle utfall vil også bli vurdert ved 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger. Smerte vil også bli vurdert 24 timer etter hver treningsøkt. I løpet av studien vil alle deltakerne se sin tildelte fysioterapeut hver fjortende dag (i henhold til standard sykehusprotokoll) og motta individualiserte programmer som fokuserer på å forbedre ROM, balanse og minimere hevelse.

BFR oppnås ved å bruke Delfi Easy-fit variabel kontur-tourniquet-mansjett (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) koblet til det automatiske personaliserte tourniquet-systemet (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Canada). Delfi PTS for BFR er utstyrt med evnen til automatisk å måle okklusivt trykk i lemmer (LOP) og beregne det personlige tourniquet-trykket, bestående av en dobbel-purpose personlig tourniquet-mansjett og et personlig tourniquet-instrument som inneholder LOP-beregningssensorer og programvare. PTS-systemet koblet til tourniquet-mansjetten øker mansjetttrykket i trinnvise trinn, analyserer de pneumatiske trykkpulsasjonene i mansjettblæren ved de arterielle trykkpulsasjonene ved hvert mansjetttrykkøkning, og bruker disse egenskapene til å bestemme LOP.

Det primære utfallsmålet for muskelstyrke ble brukt for å beregne den nødvendige prøvestørrelsen. Basert på tidligere data angående muskelstyrkeøkninger i BFR motstandstreningsstudier med lett belastning i kliniske populasjoner, for å oppnå en kraft på 80 % på et alfanivå 0,05, kreves det totalt 28 deltakere for å oppdage en meningsfull effekt. Basert på sykehusjournal over rehabiliteringsprogrammer kan det forventes et frafall på 10 % i løpet av rehabiliteringsprogrammene. Derfor skal det rekrutteres totalt 30 deltakere.

Alle data vil bli lagret på NHS passordbeskyttede server ved UCLH i henhold til sykehus og NHS etiske krav. Data fra frafall vil ikke bli tatt med i den endelige analysen. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt ± standardavvik) vil bli brukt for å oppsummere overholdelsesrater, deltakelse på treningsøkter, treningsvolum, eventuelle uønskede hendelser. All statistisk analyse vil bli utført med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 22.0 (IBM Corp, Chicago, Illinois, USA). Alle data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik med 95 % konfidensintervall med mindre annet er oppgitt. Normal fordeling av data vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilks test (p>0,05). Ti repetisjons maksimal styrke, muskelstørrelsesmål, selvrapporterte fysiske funksjonsmål og funksjonell ytelse vil hver bli analysert ved å bruke 2 x 5 (rehabiliteringsintervensjon x TP) gjentatte mål variansanalyse (ANOVA). Isokinetisk styrke og slapphet av knebånd vil bli vurdert ved bruk av 2 x 3 (rehabiliteringsintervensjon x TP) gjentatte mål ANOVAer. Perseptuelle responser for vurderinger av opplevd anstrengelse og smerte vil bli vurdert ved å bruke 2 x 16 (rehabiliteringsintervensjon x treningsøkt) gjentatte mål ANOVAer. For enhver statistisk signifikant toveis interaksjon vil enveis gjentatte mål ANOVAer med Bonferroni-korreksjon bli brukt for å undersøke enkle hovedeffekter. Ikke-normalfordelte data vil bli analysert ved hjelp av den ikke-parametriske Friedman-testen. Alfa-signifikans vil bli satt a priori p<0,05.