Könnyű terhelésű véráramlás-korlátozási tréning az elülső keresztszalag rekonstrukciós betegek rehabilitációjában

A könnyű terhelésű BFR edzés hatékony rehabilitációs eszköz a klinikai izomgyengeségben szenvedő egyének erejének javítására (Hughes et al. 2017). Ez egy egyetlen vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely két (csoport) öt (idő) alanyok közötti ismételt mérési tervből áll. Ez a tanulmány az NHS-en belül, a University College London Kórházban (UCLH) történik. Az UCLH ortopéd osztályának négy ortopéd sebész listáján szereplő jogosult betegekkel a műtét előtt telefonon felvesszük a kapcsolatot, és elküldjük a betegtájékoztatót és a vizsgálat vázlatát. A betegek klinikai anamnézisét és dokumentációját először a főkutató vizsgálja át, majd a kapcsolatfelvételt követően telefonon átvizsgálja. Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a részvételben, a Helsinki Nyilatkozat 2013. október 7-i változatának megfelelően írásos beleegyező nyilatkozatukat követően teljes körű egészségügyi szűrésre kerülnek a kórházba.

Az összes kimenetelű intézkedés kiindulási értékelésére a műtét előtti szűrési időpontban kerül sor. Ezután a beteg műtéten esik át. Kéthetes gyógyulást követően az eredménymérések ismételt értékelésére kerül sor, amint a betegek elérik a következő kritériumokat az erőrehabilitáció megkezdéséhez, amint azt Cavanaugh és Powers (2017) kidolgozta: 1) Képes egyoldalúan, fájdalom nélkül elviselni a súlyt; 2) Képes egyszeri lábemelésre négyfejű izom lemaradás nélkül; 3) 0-90 fokos mozgási tartománnyal (ROM) kell rendelkeznie; és 4) minimális a duzzanata. A betegeket ezután a két képzési beavatkozási csoport egyikébe osztják be, és nyolc héten át hetente kétszer egyoldalú lábprés edzésen vesznek részt. Az edzések öt perc könnyű kerékpározást foglalnak magukban, szabad ütemben álló ergométeren mindkét csoport számára, majd a megfelelő lábnyomás protokollt. Az eredménymérések ismételt értékelésére a képzés közepén (a negyedik és ötödik hét között) és a képzés után kerül sor. Az észlelt fájdalom és erőkifejtés, a vérnyomás és a nemkívánatos események értékelése minden edzésen és értékelésen rögzítésre kerül. Valamennyi eredményt a 3 és 6 hónapos utóvizsgálat során is értékelni fogják. A fájdalmat minden edzés után 24 órával is értékeljük. A vizsgálat során minden résztvevő kéthetente meglátogatja kijelölt gyógytornászát (a szokásos kórházi protokoll szerint), és személyre szabott programokat kap, amelyek a ROM javítására, az egyensúlyra és a duzzanat minimalizálására összpontosítanak.

A BFR-t a Delfi Easy-fit változó kontúrú érszorító mandzsetta (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) segítségével érik el, amely az automatikus, személyre szabott érszorító rendszerhez (PTS) kapcsolódik (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Kanada). A Delfi PTS for BFR fel van szerelve a végtagok elzáró nyomásának (LOP) automatikus mérésének és a személyre szabott érszorító nyomás kiszámításának képességével, amely egy kettős célú, személyre szabott érszorító mandzsettából és egy személyre szabott érszorító műszerből áll, amely LOP számítási érzékelőket és szoftvert tartalmaz. A mandzsetta mandzsettához csatlakoztatott PTS rendszer lépésenként növeli a mandzsetta nyomását, elemzi a mandzsettahólyagban a pneumatikus nyomás pulzációit az artériás nyomás pulzációival minden mandzsettanyomás-növekménynél, és ezeket a jellemzőket használja a LOP meghatározására.

Az izomerő elsődleges kimeneti mérőszámát használtuk a szükséges mintanagyság kiszámításához. A klinikai populációkban végzett könnyű terhelésű BFR rezisztencia edzési vizsgálatok során végzett izomerő-növekedéssel kapcsolatos korábbi adatok alapján a 80%-os teljesítmény eléréséhez 0,05 alfa-szinten összesen 28 résztvevőre van szükség a jelentős hatás kimutatásához. A rehabilitációs programok kórházi nyilvántartása alapján a rehabilitációs programok során 10%-os lemorzsolódásra lehet számítani. Ezért összesen 30 résztvevőt vesznek fel.

Minden adat az NHS jelszóval védett szerverén lesz tárolva az UCLH-nál a kórházi és az NHS etikai követelményeinek megfelelően. A lemorzsolódásból származó adatok nem kerülnek bele a végső elemzésbe. Leíró statisztikákat (átlag ± szórás) használunk az adherencia arányának, az edzések látogatottságának és az esetleges nemkívánatos események edzési mennyiségének összegzésére. Minden statisztikai elemzés az IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0-s verziójával történik (IBM Corp, Chicago Illinois, Amerikai Egyesült Államok). Minden adat átlag ± standard deviációként jelenik meg, 95%-os konfidencia intervallumokkal, hacsak másként nem jelezzük. Az adatok normál eloszlását Shapiro-Wilks teszttel értékeljük (p>0,05). A tíz ismétléses maximális erőt, az izomméretet, a saját bevallású fizikai funkció méréseket és a funkcionális teljesítményt 2 x 5 (rehabilitációs beavatkozás x TP) ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) segítségével elemzik. Az izokinetikus erőt és a térdszalag lazaságát 2 x 3 (rehabilitációs beavatkozás x TP) ismételt mérési ANOVA segítségével értékeljük. Az észlelt terhelés és fájdalom értékelésére adott észlelési válaszokat 2 x 16 (rehabilitációs beavatkozás x gyakorlat) ismételt mérési ANOVA segítségével értékeljük. Bármilyen statisztikailag szignifikáns kétirányú interakció esetén egyirányú, ismételt mérésű ANOVA-t használunk Bonferroni-korrekcióval az egyszerű fő hatások vizsgálatára. A nem normál eloszlású adatokat a nem paraméteres Friedman-teszttel elemezzük. Az alfa szignifikancia a priori p<0,05 lesz beállítva.