Lätta belastningsblodflödesbegränsningsträning i främre korsbandsrekonstruktion Patientrehabilitering

BFR-träning med lätt belastning är ett effektivt rehabiliteringsverktyg för att förbättra styrkan hos individer som lider av klinisk muskelsvaghet (Hughes et al. 2017). Detta är en enda blindad, randomiserad kontrollerad klinisk prövning, som består av en design av två (grupp) gånger fem (tid) mellan försökspersoner med upprepade mätningar. Denna studie kommer att placeras inom NHS vid University College London Hospital (UCLH). Berättigade patienter från den ortopediska avdelningens teaterlistor över fyra ortopedkirurger vid UCLH kommer att kontaktas före operationen via telefonsamtal och skickas patientinformationsbladet och schemat som beskriver studien. Patientens kliniska historia och dokumentation kommer att screenas initialt av huvudforskaren följt av screening via telefon vid kontakt. Patienter som är villiga att delta kommer sedan att bjudas in till sjukhuset för en fullständig hälsoundersökning efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke, i enlighet med Helsingforsdeklarationen, 7:e versionen, oktober 2013.

Baslinjebedömning av alla resultatmått kommer att äga rum vid mötet med screening före operationen. Patienten kommer sedan att genomgå sin operation. Efter två veckors återhämtning kommer en upprepad bedömning av utfallsmått att ske när patienter uppnår följande kriterier för att påbörja styrkerehabilitering, som utvecklats av Cavanaugh och Powers (2017): 1) Kunna ensidigt bära vikt utan smärta; 2) Kunna utföra en enda benhöjning utan quadricepslag; 3) Ha ett rörelseomfång (ROM) på 0-90 grader; och 4) har minimal svullnad. Patienterna kommer sedan att tilldelas en av de två träningsinterventionsgrupperna och genomgå åtta veckors unilateral benpressträning två gånger i veckan. Träningspass inkluderar fem minuters lätt cykling med fri kadens på en stationär ergometer för båda grupperna, följt av respektive benpressprotokoll. Upprepad bedömning av resultatmått kommer att ske mitt i träningen (mellan vecka fyra och fem) och efter träning. Bedömningar av upplevd smärta och ansträngning, blodtryck och eventuella biverkningar kommer att registreras vid alla tränings- och bedömningstillfällen. Alla resultat kommer också att bedömas vid 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar. Smärta kommer också att bedömas 24 timmar efter varje träningspass. Under studien kommer alla deltagare att träffa sin tilldelade sjukgymnast varannan vecka (enligt sjukhusets standardprotokoll) och få individuella program som fokuserar på att förbättra ROM, balans och minimera svullnad.

BFR kommer att uppnås med hjälp av Delfi Easy-fit variabel kontur tourniquet-manschett (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) ansluten till den automatiska personaliserade tourniquet-systemet (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Kanada). Delfi PTS för BFR är utrustad med möjligheten att automatiskt mäta limbocklusivt tryck (LOP) och beräkna det personliga tourniquet-trycket, bestående av en dubbelfunktions personlig tourniquet-manschett och ett personligt tourniquet-instrument som innehåller LOP-beräkningssensorer och mjukvara. PTS-systemet som är anslutet till tourniquet-manschetten ökar manschettens tryck i stegvisa steg, analyserar de pneumatiska tryckpulsationerna i manschettblåsan med arteriella tryckpulseringar vid varje manschetttryckstegring, och använder dessa egenskaper för att bestämma LOP.

Det primära utfallsmåttet på muskelstyrka användes för att beräkna den erforderliga provstorleken. Baserat på tidigare data angående muskelstyrkeökningar i lätt belastning BFR-motståndsträningsstudier i kliniska populationer, för att uppnå en kraft på 80 % på en alfanivå 0,05, krävs totalt 28 deltagare för att upptäcka en meningsfull effekt. Baserat på sjukhusets journal över rehabiliteringsprogram kan ett avhopp på 10 % förväntas under rehabiliteringsprogrammens gång. Därför kommer totalt 30 deltagare att rekryteras.

All data kommer att lagras på NHS lösenordsskyddade server vid UCLH enligt sjukhusets och NHS etiska krav. Data från avhopp kommer inte att inkluderas i den slutliga analysen. Beskrivande statistik (medelvärde ± standardavvikelse) kommer att användas för att sammanfatta följsamhetsgrad, närvaro vid träningspass, träningsvolym eventuella biverkningar. All statistisk analys kommer att utföras med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0 (IBM Corp, Chicago, Illinois, USA). All data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse med 95 % konfidensintervall om inte annat anges. Normal fördelning av data kommer att bedömas med Shapiro-Wilks test (p>0,05). Tio upprepningar av maximal styrka, muskelstorleksmått, självrapporterade fysiska funktionsmått och funktionell prestation kommer var och en att analyseras med 2 x 5 (rehabiliteringsintervention x TP) upprepade mätningar av variansanalys (ANOVA). Isokinetisk styrka och slapphet i knäligamenten kommer att bedömas med 2 x 3 (rehabiliteringsintervention x TP) upprepade mätningar ANOVA. Perceptuella svar för värderingar av upplevd ansträngning och smärta kommer att bedömas med 2 x 16 (rehabiliteringsintervention x träningspass) upprepade mätningar ANOVA. För varje statistiskt signifikant tvåvägsinteraktion kommer envägs upprepade mätningar ANOVA med Bonferroni-korrigering att användas för att undersöka enkla huvudeffekter. Icke-normalfördelade data kommer att analyseras med det icke-parametriska Friedman-testet. Alfasignifikansen sätts a priori p<0,05.