Træning med let belastning af blodgennemstrømning i forreste korsbåndsrekonstruktion Patientrehabilitering

Let belastning BFR-træning er et effektivt rehabiliteringsværktøj til at forbedre styrke hos personer, der lider af klinisk muskelsvaghed (Hughes et al. 2017). Dette er et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, bestående af et design med gentagne målinger mellem forsøgspersonerne to (gruppe) gange fem (tid). Denne undersøgelse vil placeres inden for NHS ved University College London Hospital (UCLH). Berettigede patienter fra den ortopædiske afdelings teaterlister over fire ortopædkirurger på UCLH vil blive kontaktet før operationen via telefonopkald og tilsendt patientinformationsbladet og diagrammet, der skitserer undersøgelsen. Patientens kliniske historie og dokumentation vil i første omgang blive screenet af hovedforskeren efterfulgt af screening over telefonen ved kontakt. Patienter, der er villige til at deltage, vil derefter blive inviteret til hospitalet til en fuld sundhedsscreening efter levering af skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, 7. version, oktober 2013.

Baseline-vurdering af alle udfaldsmålinger vil finde sted ved screening før operationen. Patienten vil derefter gennemgå deres operation. Efter to ugers bedring vil en gentagen vurdering af udfaldsmål finde sted, når patienterne opnår følgende kriterier for påbegyndelse af styrkerehabilitering, som udviklet af Cavanaugh og Powers (2017): 1) I stand til ensidigt at vægte bære uden smerter; 2) i stand til at udføre et enkelt benløft uden quadriceps lag; 3) Har et bevægelsesområde (ROM) på 0-90 grader; og 4) Har minimal hævelse. Patienterne vil derefter blive allokeret til en af ​​de to træningsinterventionsgrupper og gennemgå otte ugers to gange ugentlig unilateral benpres-træning. Træningssessioner inkluderer fem minutters let cykling med fri kadence på et stationært ergometer for begge grupper, efterfulgt af de respektive benpres-protokoller. Gentagen vurdering af resultatmål vil finde sted midt i træningen (mellem uge fire og fem) og efter træning. Vurderinger af opfattet smerte og anstrengelse, blodtryk og eventuelle uønskede hændelser vil blive registreret ved alle trænings- og vurderingssessioner. Alle resultater vil også blive vurderet ved 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger. Smerter vil også blive vurderet 24 timer efter hver træningssession. I løbet af undersøgelsen vil alle deltagere se deres tildelte fysioterapeut hver 14. dag (i henhold til standard hospitalsprotokol) og modtage individualiserede programmer med fokus på at forbedre ROM, balance og minimere hævelse.

BFR vil blive opnået ved hjælp af Delfi Easy-fit variabel kontur tourniquet manchet (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) forbundet til den automatiske personaliserede tourniquet system (PTS) enhed (Delfi Medical, Vancouver, British Columbia, Canada). Delfi PTS til BFR er udstyret med muligheden for automatisk at måle okklusivt ekstremitetstryk (LOP) og beregne det personlige tourniquet-tryk, bestående af en dual-purpose personlig tourniquet-manchet og et personligt tourniquet-instrument, der indeholder LOP-beregningssensorer og software. PTS-systemet, der er forbundet til tourniquet-manchetten, øger manchettrykket i trinvise trin, analyserer de pneumatiske trykpulsationer i manchetblæren ved de arterielle trykpulseringer ved hver manchettrykstigning og bruger disse karakteristika til at bestemme LOP.

Det primære resultatmål for muskelstyrke blev brugt til at beregne den nødvendige prøvestørrelse. Baseret på tidligere data vedrørende muskelstyrkestigninger i let belastning BFR modstandstræningsstudier i kliniske populationer, for at opnå en kraft på 80% på et alfa-niveau 0,05, kræves der i alt 28 deltagere for at opdage en meningsfuld effekt. Baseret på hospitalsjournal over genoptræningsprogrammer kan der forventes et frafald på 10 % i løbet af genoptræningsforløbet. Derfor vil der blive rekrutteret i alt 30 deltagere.

Alle data vil blive gemt på NHS adgangskodebeskyttede server på UCLH i henhold til hospitalets og NHS's etiske krav. Data fra frafald vil ikke indgå i den endelige analyse. Beskrivende statistik (middelværdi ± standardafvigelse) vil blive brugt til at opsummere overholdelsesrater, tilstedeværelse på træningssessioner, træningsvolumen, eventuelle uønskede hændelser. Al statistisk analyse vil blive udført med IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0 (IBM Corp, Chicago, Illinois, USA). Alle data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse med 95 % konfidensintervaller, medmindre andet er angivet. Normal fordeling af data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilks test (p>0,05). Ti gentagelses maksimal styrke, muskelstørrelsesmål, selvrapporterede fysiske funktionsmål og funktionel ydeevne vil hver blive analyseret ved hjælp af 2 x 5 (rehabiliteringsintervention x TP) gentagne mål variansanalyse (ANOVA)'er. Isokinetisk styrke og knæbåndsløshed vil blive vurderet ved hjælp af 2 x 3 (rehabiliteringsintervention x TP) gentagne målinger ANOVA'er. Perceptuelle responser for vurderinger af opfattet anstrengelse og smerte vil blive vurderet ved hjælp af 2 x 16 (rehabiliteringsintervention x træningssession) gentagne mål ANOVA'er. For enhver statistisk signifikant tovejsinteraktion vil envejs gentagne målinger ANOVA'er med Bonferroni-korrektion blive brugt til at undersøge simple hovedeffekter. Ikke-normalfordelte data vil blive analyseret ved hjælp af den ikke-parametriske Friedman-test. Alfa-signifikans vil blive sat a priori p<0,05.