Entraînement à la restriction du flux sanguin à charge légère dans la reconstruction du ligament croisé antérieur Réadaptation des patients

L'entraînement BFR à charge légère est un outil de rééducation efficace pour améliorer la force chez les personnes souffrant de faiblesse musculaire clinique (Hughes et al. 2017). Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, composé d'un plan de mesures répétées entre deux (groupes) sur cinq (temps) entre sujets. Cette étude se déroulera au sein du NHS à l'University College London Hospital (UCLH). Les patients éligibles des listes de théâtre du département d'orthopédie de quatre chirurgiens orthopédistes de l'UCLH seront contactés avant la chirurgie par appel téléphonique et recevront la fiche d'information du patient et le schéma décrivant l'étude. Les antécédents cliniques et la documentation du patient seront initialement examinés par le chercheur principal, suivis d'un examen par téléphone lors du contact. Les patients qui souhaitent participer seront ensuite invités à l'hôpital pour un rendez-vous de dépistage complet après avoir fourni un consentement éclairé écrit, conformément à la Déclaration d'Helsinki, 7e version, octobre 2013.

L'évaluation de base de toutes les mesures de résultats aura lieu lors du rendez-vous de dépistage préopératoire. Le patient subira alors sa chirurgie. Après deux semaines de récupération, une nouvelle évaluation des mesures des résultats aura lieu une fois que les patients auront atteint les critères suivants pour commencer la rééducation musculaire, tels que développés par Cavanaugh et Powers (2017) : 1) Capable de porter unilatéralement du poids sans douleur ; 2) Capable d'effectuer une élévation d'une seule jambe sans décalage du quadriceps ; 3) Avoir une amplitude de mouvement (ROM) de 0 à 90 degrés ; et 4) Avoir un gonflement minimal. Les patients seront ensuite répartis dans l'un des deux groupes d'intervention d'entraînement et subiront huit semaines d'entraînement unilatéral à la presse des jambes deux fois par semaine. Les séances d'entraînement comprennent cinq minutes de vélo léger à une cadence libre sur un ergomètre stationnaire pour les deux groupes, suivis des protocoles de presse à jambes respectifs. Une nouvelle évaluation des mesures des résultats aura lieu au milieu de la formation (entre la quatrième et la cinquième semaine) et après la formation. Les évaluations de la douleur et de l'effort perçus, de la pression artérielle et de tout événement indésirable seront enregistrées lors de toutes les séances d'entraînement et d'évaluation. Tous les résultats seront également évalués lors des évaluations de suivi à 3 et 6 mois. La douleur sera également évaluée 24 heures après chaque séance d'entraînement. Au cours de l'étude, tous les participants verront leur physiothérapeute assigné tous les quinze jours (conformément au protocole standard de l'hôpital) et recevront des programmes individualisés axés sur l'amélioration de l'amplitude des mouvements, l'équilibre et la réduction de l'enflure.

Le BFR sera réalisé à l'aide du brassard de garrot à contour variable Delfi Easy-fit (11,5 cm x 86 cm x 5 mm) connecté au système de garrot personnalisé automatique (PTS) (Delfi Medical, Vancouver, Colombie-Britannique, Canada). Le Delfi PTS pour BFR est équipé de la capacité de mesurer automatiquement la pression occlusive des membres (LOP) et de calculer la pression de garrot personnalisé, composé d'un brassard de garrot personnalisé à double usage et d'un instrument de garrot personnalisé contenant des capteurs et un logiciel de calcul de LOP. Le système PTS connecté au brassard du garrot augmente la pression du brassard par incréments progressifs, analyse les pulsations de pression pneumatique dans la vessie du brassard par les pulsations de pression artérielle à chaque incrément de pression du brassard et utilise ces caractéristiques pour déterminer la LOP.

La principale mesure de résultat de la force musculaire a été utilisée pour calculer la taille d'échantillon requise. Sur la base de données antérieures concernant l'augmentation de la force musculaire dans des études d'entraînement en résistance BFR à charge légère dans des populations cliniques, pour atteindre une puissance de 80 % à un niveau alpha de 0,05, un total de 28 participants est nécessaire pour détecter un effet significatif. D'après les dossiers hospitaliers des programmes de réadaptation, on peut s'attendre à un taux d'abandon de 10 % au cours des programmes de réadaptation. Par conséquent, un total de 30 participants seront recrutés.

Toutes les données seront stockées sur le serveur protégé par mot de passe du NHS à l'UCLH conformément aux exigences éthiques de l'hôpital et du NHS. Les données sur les abandons ne seront pas incluses dans l'analyse finale. Des statistiques descriptives (moyenne ± écart type) seront utilisées pour résumer les taux d'adhésion, la participation aux séances d'exercice, le volume d'entraînement et tout événement indésirable. Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 22.0 (IBM Corp, Chicago Illinois, États-Unis d'Amérique). Toutes les données seront présentées sous forme de moyennes ± écart type avec des intervalles de confiance à 95 %, sauf indication contraire. La distribution normale des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilks (p>0,05). La force maximale à dix répétitions, les mesures de la taille des muscles, les mesures de la fonction physique autodéclarées et la performance fonctionnelle seront chacune analysées à l'aide d'une analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées de 2 x 5 (intervention de réadaptation x TP). La force isocinétique et la laxité ligamentaire du genou seront évaluées à l'aide d'ANOVA à mesures répétées 2 x 3 (intervention de réadaptation x TP). Les réponses perceptives pour les évaluations de l'effort et de la douleur perçus seront évaluées à l'aide d'ANOVA à mesures répétées de 2 x 16 (intervention de réadaptation x séance d'exercice). Pour toute interaction bidirectionnelle statistiquement significative, des ANOVA à mesures répétées unidirectionnelles avec correction de Bonferroni seront utilisées pour examiner les effets principaux simples. Les données non distribuées normalement seront analysées à l'aide du test de Friedman non paramétrique. La significativité alpha sera fixée a priori p<0.05.