- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03419351
Srovnání seberefrakčního nástroje založeného na chytrém telefonu s konvenčními metodami odhadu chyb lomu
Samohodnotící nástroje založené na chytrých telefonech jsou veřejně dostupné na trhu pro každou osobu. Nástroje se používají k odhadu existující refrakční vady pro každé oko pacienta. Dále např. objednávka brýlí přes internet by pro tyto osoby mohla být dalším krokem.
Každodenní rutina v oční nemocnici ukazuje, že odhad refrakční vady je obtížný a časově náročný postup.
Studie porovnává výsledky naměřené refrakční vady pomocí nástroje založeného na chytrém telefonu s výsledky konvenčních metod měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Německo, 72076
- Nábor
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonní číslo: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- existující refrakční vada
- používání brýlí nebo kontaktních čoček
Kritéria vyloučení:
- opacity (omezující zrak) rohovky, čočky nebo sklivce
- známé oční patologie kromě refrakční vady
- epilepsie
- nepravidelná topografie rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hlavní skupina
Hlavní studijní skupina zahrnující všechny jednotlivce, kteří podstoupili studijní postupy
|
Měření refrakční vady na smartphonu a testování zrakové ostrosti pomocí těchto měření.
Měření refrakční vady založené na autorefraktoru a testování zrakové ostrosti pomocí těchto měření.
Individuální, lidské měření refrakční vady a testování zrakové ostrosti pomocí těchto měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refrakční chyba
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání měření refrakční vady mezi metodami
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
|
Zraková ostrost osob využívajících na základě různých metod.
|
6 měsíců
|
|
Osobní hodnocení přesnosti měření (Dotazník)
Časové okno: 6 měsíců
|
Byli by lidé ochotni objednávat brýle pouze na základě výsledků autotestů?
|
6 měsíců
|
|
Spotřeba času
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání doby potřebné k dosažení výsledků refrakční chyby autotestu a výsledků konzervativního testu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- smart-glass
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .