- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03419351
Jämförelse av ett smartphone-baserat självbrytningsverktyg med konventionella metoder för uppskattning av refraktionsfel
Självutvärderingsverktyg baserade på smartphone-enheter är offentliga tillgängliga på marknaden för varje person. Verktygen används för att uppskatta det befintliga brytningsfelet för varje öga hos en patient. Härefter kommer t.ex. att beställa glasögon via internet kan vara nästa steg för denna person.
Den dagliga rutinen på ett ögonsjukhus visar att uppskattning av brytningsfelet är en svår och tidskrävande procedur.
Studien jämför resultaten av det uppmätta brytningsfelet med hjälp av ett smartphonebaserat verktyg med resultaten från konventionella mätmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonnummer: +49 (0) 7071-29-88088
- E-post: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Huvudutredare:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Underutredare:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Huvudutredare:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- existerande brytningsfel
- använda glasögon eller kontaktlinser
Exklusions kriterier:
- opaciteter (visusbegränsande) av hornhinna, lins eller glaskropp
- kända ögonpatologier förutom brytningsfel
- epilepsi
- oregelbunden hornhinnetopografi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Huvudgrupp
Huvudstudiegrupp inklusive alla individer som genomgick studieprocedurerna
|
Smartphonebaserad mätning av brytningsfel och synskärpa med dessa mätningar.
Autorefraktorbaserad mätning av brytningsfel och synskärpa med dessa mätningar.
Individuell, mänsklig mätning av brytningsfel och synskärpa med dessa mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brytningsfel
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av brytningsfelmätningar mellan metoder
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 6 månader
|
Synskärpa hos personer som använder baserat på olika metoder.
|
6 månader
|
|
Personlig utvärdering av mätnoggrannhet (frågeformulär)
Tidsram: 6 månader
|
Skulle personer vara villiga att beställa glasögon genom att endast använda självtestresultat?
|
6 månader
|
|
Tidsförbrukning
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av nödvändig tid för att nå resultat av självtestbrytningsfel och konservativa testresultat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- smart-glass
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .