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Vergleich eines Smartphone-basierten Selbstbrechungstools mit herkömmlichen Methoden zur Schätzung des Refraktionsfehlers

31. Januar 2018 aktualisiert von: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen

Auf Smartphones basierende Selbstbewertungstools sind für jede Person öffentlich auf dem Markt erhältlich. Mithilfe der Tools wird der vorhandene Refraktionsfehler für jedes Auge eines Patienten abgeschätzt. Im Folgenden, z.B. Brillenbestellungen über das Internet könnten für diese Personen der nächste Schritt sein.

Der Alltag in einer Augenklinik zeigt, dass die Abschätzung der Fehlsichtigkeit ein schwieriger und zeitaufwändiger Vorgang ist.

Die Studie vergleicht die Ergebnisse des gemessenen Refraktionsfehlers mit einem Smartphone-basierten Tool mit den Ergebnissen herkömmlicher Messmethoden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BW
      • Tuebingen, BW, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin A Leitritz, M.D.
        • Unterermittler:
          • Sebastian Mueller, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Markus Schulze-Schwering, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestehender Brechungsfehler
  • Verwendung von Brillen oder Kontaktlinsen

Ausschlusskriterien:

  • Trübungen (visuslimitierende Wirkung) der Hornhaut, der Linse oder des Glaskörpers
  • bekannte Augenerkrankungen außer Brechungsfehler
  • Epilepsie
  • unregelmäßige Hornhauttopographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hauptgruppe
Hauptstudiengruppe, einschließlich aller Personen, die sich den Studienverfahren unterzogen haben
Smartphone-basierte Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.
Autorefraktorbasierte Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.
Individuelle, menschliche Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Brechungsfehlermessungen zwischen Methoden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
Sehschärfe von Personen anhand verschiedener Methoden.
6 Monate
Persönliche Bewertung der Messgenauigkeit (Fragebogen)
Zeitfenster: 6 Monate
Wären Personen bereit, Brillen zu bestellen, indem sie nur Selbsttestergebnisse verwenden?
6 Monate
Zeitaufwand
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der benötigten Zeit, um die Refraktionsfehler-Ergebnisse des Selbsttests und die Ergebnisse des konservativen Tests zu erhalten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smart-glass

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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