- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03419351
Vergleich eines Smartphone-basierten Selbstbrechungstools mit herkömmlichen Methoden zur Schätzung des Refraktionsfehlers
Auf Smartphones basierende Selbstbewertungstools sind für jede Person öffentlich auf dem Markt erhältlich. Mithilfe der Tools wird der vorhandene Refraktionsfehler für jedes Auge eines Patienten abgeschätzt. Im Folgenden, z.B. Brillenbestellungen über das Internet könnten für diese Personen der nächste Schritt sein.
Der Alltag in einer Augenklinik zeigt, dass die Abschätzung der Fehlsichtigkeit ein schwieriger und zeitaufwändiger Vorgang ist.
Die Studie vergleicht die Ergebnisse des gemessenen Refraktionsfehlers mit einem Smartphone-basierten Tool mit den Ergebnissen herkömmlicher Messmethoden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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BW
-
Tuebingen, BW, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonnummer: +49 (0) 7071-29-88088
- E-Mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
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Hauptermittler:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Unterermittler:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Hauptermittler:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestehender Brechungsfehler
- Verwendung von Brillen oder Kontaktlinsen
Ausschlusskriterien:
- Trübungen (visuslimitierende Wirkung) der Hornhaut, der Linse oder des Glaskörpers
- bekannte Augenerkrankungen außer Brechungsfehler
- Epilepsie
- unregelmäßige Hornhauttopographie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hauptgruppe
Hauptstudiengruppe, einschließlich aller Personen, die sich den Studienverfahren unterzogen haben
|
Smartphone-basierte Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.
Autorefraktorbasierte Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.
Individuelle, menschliche Messung des Brechungsfehlers und Prüfung der Sehschärfe anhand dieser Messungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Brechungsfehlermessungen zwischen Methoden
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
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Sehschärfe von Personen anhand verschiedener Methoden.
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6 Monate
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Persönliche Bewertung der Messgenauigkeit (Fragebogen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Wären Personen bereit, Brillen zu bestellen, indem sie nur Selbsttestergebnisse verwenden?
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6 Monate
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Zeitaufwand
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der benötigten Zeit, um die Refraktionsfehler-Ergebnisse des Selbsttests und die Ergebnisse des konservativen Tests zu erhalten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- smart-glass
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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