- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03419351
Älypuhelimeen perustuvan itsetaittumistyökalun vertailu perinteisten taittumisvirheiden arviointimenetelmien kanssa
Älypuhelimiin perustuvat itsearviointityökalut ovat julkisesti saatavilla markkinoilla jokaiselle henkilölle. Työkaluja käytetään potilaan kunkin silmän olemassa olevan taittovirheen arvioimiseen. Tästä eteenpäin mm. lasien tilaaminen internetin kautta voisi olla seuraava askel näille henkilöille.
Silmäsairaalan päivittäinen rutiini osoittaa, että taittovirheen arviointi on vaikea ja aikaa vievä toimenpide.
Tutkimuksessa verrataan älypuhelinpohjaisella työkalulla mitatun taittovirheen tuloksia perinteisten mittausmenetelmien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Puhelinnumero: +49 (0) 7071-29-88088
- Sähköposti: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Alatutkija:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Päätutkija:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olemassa oleva taittovirhe
- käyttämällä silmälaseja tai piilolinssejä
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen sameutta (näköä rajoittavaa).
- tunnetut silmäsairaudet paitsi taittovirhe
- epilepsia
- sarveiskalvon epäsäännöllinen topografia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pääryhmä
Päätutkimusryhmä, joka sisältää kaikki tutkimusmenettelyn läpikäyneet henkilöt
|
Älypuhelimeen perustuva taitevirheen ja näöntarkkuuden mittaus näillä mittauksilla.
Autorefraktoripohjainen taitevirheen ja näöntarkkuuden mittaus näitä mittauksia käyttäen.
Yksilöllinen, ihmisen mittaus taitevirheen ja näöntarkkuuden testaus näitä mittauksia käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taitevirhemittausten vertailu menetelmien välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilöiden näöntarkkuus eri menetelmien perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen arvio mittaustarkkuudesta (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olisivatko ihmiset valmiita tilaamaan silmälaseja käyttämällä vain itsetestaustuloksia?
|
6 kuukautta
|
|
Ajankulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailu aikaa, joka tarvitaan itsetestin taitevirhetulosten ja konservatiivisten testien tulosten saavuttamiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smart-glass
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .