- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03419351
Okostelefon alapú öntörő eszköz összehasonlítása hagyományos fénytörési hibabecslési módszerekkel
Az okostelefon-eszközökön alapuló önértékelési eszközök mindenki számára nyilvánosak a piacon. Az eszközöket arra használják, hogy megbecsüljék a meglévő fénytörési hibát a páciens minden szemében. A továbbiakban pl. Az interneten keresztüli szemüvegrendelés lehet a következő lépés ezeknek a személyeknek.
A szemkórházban a napi rutin azt mutatja, hogy a fénytörési hiba becslése nehéz és időigényes eljárás.
A tanulmány összehasonlítja az okostelefon alapú eszközzel mért törési hiba eredményeit a hagyományos mérési módszerek eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Németország, 72076
- Toborzás
- University Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonszám: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Kutatásvezető:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Alkutató:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meglévő fénytörési hiba
- szemüveg vagy kontaktlencse használatával
Kizárási kritériumok:
- a szaruhártya, a lencse vagy az üvegtest homályossága (látáskorlátozó).
- ismert szempatológiák, kivéve a fénytörési hibát
- epilepszia
- szabálytalan szaruhártya topográfia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Főcsoport
A fő vizsgálati csoport, beleértve az összes olyan személyt, aki átesett a vizsgálati eljárásokon
|
Okostelefon alapú törési hiba és látásélesség mérése ezekkel a mérésekkel.
A fénytörési hiba és a látásélesség önrefraktor alapú mérése ezekkel a mérésekkel.
A fénytörési hiba és a látásélesség egyéni, emberi mérése ezekkel a mérésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fénytörési hiba
Időkeret: 6 hónap
|
A töréshiba mérések összehasonlítása a módszerek között
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
A személyek látásélessége különböző módszerek alapján.
|
6 hónap
|
A mérési pontosság személyes értékelése (kérdőív)
Időkeret: 6 hónap
|
Hajlandóak lennének az emberek szemüveget rendelni csak az önteszt eredményei alapján?
|
6 hónap
|
Időfelhasználás
Időkeret: 6 hónap
|
Az önteszt fénytörési hiba eredményeinek és a konzervatív teszt eredményeinek eléréséhez szükséges idő összehasonlítása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- smart-glass
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .