Vergelijking van een op een smartphone gebaseerd hulpmiddel voor zelfreflectie met conventionele schattingsmethoden voor refractiefouten
31 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen
Zelfevaluatietools op basis van smartphones zijn voor elke persoon openbaar beschikbaar op de markt. De tools worden gebruikt om de bestaande brekingsfout voor elk oog van een patiënt te schatten. Hierna, b.v. Het bestellen van een bril via internet zou voor deze persoon de volgende stap kunnen zijn.
De dagelijkse routine binnen een oogziekenhuis laat zien dat het schatten van de brekingsafwijking een moeilijke en tijdrovende procedure is.
De studie vergelijkt de resultaten van de gemeten brekingsfout met behulp van een smartphone-gebaseerde tool met de resultaten van conventionele meetmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Duitsland, 72076
- Werving
- University Eye Hospital
-
Contact:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefoonnummer: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bestaande brekingsfout
- het gebruik van een bril of contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- opaciteiten (visusbeperkend) van hoornvlies, lens of glasvocht
- bekende oculaire pathologieën behalve brekingsfout
- epilepsie
- onregelmatige corneale topografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdgroep
Hoofdonderzoeksgroep inclusief alle personen die de onderzoeksprocedures hebben ondergaan
|
Op smartphones gebaseerde meting van brekingsfouten en testen van de gezichtsscherpte met behulp van deze metingen.
Op autorefractor gebaseerde meting van brekingsfouten en testen van de gezichtsscherpte met behulp van deze metingen.
Individuele, menselijke meting van brekingsfouten en testen van de gezichtsscherpte met behulp van deze metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsfout
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van brekingsfoutmetingen tussen methoden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezichtsscherpte van personen die op verschillende methoden zijn gebaseerd.
|
6 maanden
|
|
Persoonlijke evaluatie van de meetnauwkeurigheid (Vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zouden mensen bereid zijn een bril te bestellen op basis van alleen zelftestresultaten?
|
6 maanden
|
|
Tijd verbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de tijd die nodig is om de refractiefoutresultaten van de zelftest en de conservatieve testresultaten te bereiken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- smart-glass
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .