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Confronto di uno strumento di autorifrazione basato su smartphone con metodi convenzionali di stima dell'errore di rifrazione

31 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen

Gli strumenti di autovalutazione basati su dispositivi smartphone sono disponibili pubblicamente sul mercato per ogni persona. Gli strumenti vengono utilizzati per stimare l'errore di rifrazione esistente per ciascun occhio di un paziente. Di seguito, ad es. ordinare gli occhiali via internet potrebbe essere il passo successivo per queste persone.

La routine quotidiana all'interno di un ospedale oculistico dimostra che la stima dell'errore di rifrazione è una procedura difficile e che richiede tempo.

Lo studio confronta i risultati dell'errore di rifrazione misurato utilizzando uno strumento basato su smartphone con i risultati dei metodi di misurazione convenzionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BW
      • Tuebingen, BW, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • University Eye Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin A Leitritz, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sebastian Mueller, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Markus Schulze-Schwering, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • errore di rifrazione esistente
  • utilizzando occhiali o lenti a contatto

Criteri di esclusione:

  • opacità (visus limiting) della cornea, del cristallino o del corpo vitreo
  • patologie oculari note ad eccezione dell'errore refrattivo
  • epilessia
  • topografia corneale irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo principale
Gruppo di studio principale comprendente tutti gli individui sottoposti alle procedure dello studio
Misurazione basata su smartphone dell'errore di rifrazione e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.
Misurazione dell'errore di rifrazione basata sull'autorefratto e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.
Misurazione umana individuale dell'errore di rifrazione e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto delle misurazioni dell'errore di rifrazione tra metodi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Acuità visiva delle persone che utilizzano metodi diversi.
6 mesi
Valutazione personale della precisione di misura (Questionario)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le persone sarebbero disposte a ordinare gli occhiali utilizzando solo i risultati dell'autotest?
6 mesi
Consumo di tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto del tempo necessario per raggiungere i risultati dell'errore di rifrazione dell'autotest e i risultati del test conservativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smart-glass

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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