- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03419351
Confronto di uno strumento di autorifrazione basato su smartphone con metodi convenzionali di stima dell'errore di rifrazione
Gli strumenti di autovalutazione basati su dispositivi smartphone sono disponibili pubblicamente sul mercato per ogni persona. Gli strumenti vengono utilizzati per stimare l'errore di rifrazione esistente per ciascun occhio di un paziente. Di seguito, ad es. ordinare gli occhiali via internet potrebbe essere il passo successivo per queste persone.
La routine quotidiana all'interno di un ospedale oculistico dimostra che la stima dell'errore di rifrazione è una procedura difficile e che richiede tempo.
Lo studio confronta i risultati dell'errore di rifrazione misurato utilizzando uno strumento basato su smartphone con i risultati dei metodi di misurazione convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Eye Hospital
-
Contatto:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Numero di telefono: +49 (0) 7071-29-88088
- Email: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Investigatore principale:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Investigatore principale:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- errore di rifrazione esistente
- utilizzando occhiali o lenti a contatto
Criteri di esclusione:
- opacità (visus limiting) della cornea, del cristallino o del corpo vitreo
- patologie oculari note ad eccezione dell'errore refrattivo
- epilessia
- topografia corneale irregolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo principale
Gruppo di studio principale comprendente tutti gli individui sottoposti alle procedure dello studio
|
Misurazione basata su smartphone dell'errore di rifrazione e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.
Misurazione dell'errore di rifrazione basata sull'autorefratto e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.
Misurazione umana individuale dell'errore di rifrazione e test dell'acuità visiva utilizzando queste misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto delle misurazioni dell'errore di rifrazione tra metodi
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Acuità visiva delle persone che utilizzano metodi diversi.
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6 mesi
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Valutazione personale della precisione di misura (Questionario)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le persone sarebbero disposte a ordinare gli occhiali utilizzando solo i risultati dell'autotest?
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6 mesi
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Consumo di tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto del tempo necessario per raggiungere i risultati dell'errore di rifrazione dell'autotest e i risultati del test conservativo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- smart-glass
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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