- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03419351
Sammenligning af et smartphone-baseret selvbrydningsværktøj med konventionelle metoder til estimering af refraktionsfejl
Selvevaluerende værktøjer baseret på smartphone-enheder er offentligt tilgængelige på markedet for hver person. Værktøjerne bruges til at estimere den eksisterende brydningsfejl for hvert øje hos en patient. Herefter vil f.eks. bestilling af briller via internettet kan være næste skridt for denne person.
Den daglige rutine på et øjenhospital viser, at estimering af brydningsfejlen er en vanskelig og tidskrævende procedure.
Undersøgelsen sammenligner resultaterne af den målte brydningsfejl ved hjælp af et smartphone baseret værktøj med resultaterne af konventionelle målemetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonnummer: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Ledende efterforsker:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Underforsker:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eksisterende brydningsfejl
- brug af briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- opaciteter (visusbegrænsende) af hornhinde, linse eller glaslegeme
- kendte okulære patologier undtagen brydningsfejl
- epilepsi
- uregelmæssig hornhindetopografi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hovedgruppe
Hovedstudiegruppe inklusive alle personer, der gennemgik undersøgelsesprocedurerne
|
Smartphone baseret måling af brydningsfejl og synsstyrketest ved hjælp af disse målinger.
Autorefraktorbaseret måling af brydningsfejl og synsstyrketest ved hjælp af disse målinger.
Individuel, menneskelig måling af brydningsfejl og synsstyrketest ved hjælp af disse målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af brydningsfejlmålinger mellem metoder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrke af personer, der bruger baseret på forskellige metoder.
|
6 måneder
|
|
Personlig evaluering af målenøjagtighed (Spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ville personer være villige til at bestille briller ved kun at bruge selvtestresultater?
|
6 måneder
|
|
Tidsforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af nødvendig tid til at nå selvtest refraktionsfejlresultater og konservative testresultater.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- smart-glass
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun