- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03419351
Сравнение инструмента саморефракции на базе смартфона с обычными методами оценки ошибки рефракции
Инструменты самооценки на базе смартфонов общедоступны на рынке для каждого человека. Инструменты используются для оценки существующей ошибки рефракции для каждого глаза пациента. В дальнейшем, напр. заказ очков через интернет может стать следующим шагом для этих людей.
Распорядок дня в глазной больнице показывает, что оценка аномалии рефракции является сложной и трудоемкой процедурой.
В исследовании сравниваются результаты измерения ошибки рефракции с помощью инструмента на базе смартфона с результатами обычных методов измерения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Eye Hospital
-
Контакт:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Номер телефона: +49 (0) 7071-29-88088
- Электронная почта: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Главный следователь:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Младший исследователь:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Главный следователь:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- существующая аномалия рефракции
- использование очков или контактных линз
Критерий исключения:
- помутнения (ограничивающие зрение) роговицы, хрусталика или стекловидного тела
- известные глазные патологии, кроме аномалий рефракции
- эпилепсия
- неправильная топография роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Основная группа
Основная исследовательская группа, включая всех лиц, прошедших процедуры исследования
|
Измерение ошибки рефракции с помощью смартфона и проверка остроты зрения с использованием этих измерений.
Измерение ошибки рефракции на основе авторефрактора и проверка остроты зрения с использованием этих измерений.
Индивидуальное человеческое измерение ошибки рефракции и проверка остроты зрения с использованием этих измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение измерений аномалий рефракции между методами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Острота зрения лиц, использующих различные методы.
|
6 месяцев
|
Персональная оценка точности измерений (Анкета)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Захотят ли люди заказать очки, используя только результаты самопроверки?
|
6 месяцев
|
Потребление времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение времени, необходимого для получения результатов самопроверки ошибки рефракции и результатов консервативной проверки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- smart-glass
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .