- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03419351
Porównanie narzędzia do samorefrakcji opartego na smartfonie z konwencjonalnymi metodami szacowania błędów refrakcji
Narzędzia do samooceny oparte na urządzeniach typu smartfon są publicznie dostępne na rynku dla każdej osoby. Narzędzia służą do oszacowania istniejącego błędu refrakcji dla każdego oka pacjenta. Dalej np. zamawianie okularów przez internet może być kolejnym krokiem dla tych osób.
Codzienność w szpitalu okulistycznym pokazuje, że ocena wady refrakcji jest procesem trudnym i czasochłonnym.
W pracy porównano wyniki pomiaru wady refrakcji za pomocą narzędzia opartego na smartfonie z wynikami konwencjonalnych metod pomiarowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Numer telefonu: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Główny śledczy:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Główny śledczy:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- istniejący błąd refrakcji
- przy użyciu okularów lub soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- zmętnienia (ograniczające widoczność) rogówki, soczewki lub ciała szklistego
- znane patologie oczu z wyjątkiem wady refrakcji
- epilepsja
- nieregularna topografia rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Główna grupa
Główna grupa badawcza obejmująca wszystkie osoby, które przeszły procedury badawcze
|
Pomiar wady refrakcji i testowanie ostrości wzroku za pomocą smartfona z wykorzystaniem tych pomiarów.
Autorefraktorowy pomiar błędu refrakcji i testowanie ostrości wzroku przy użyciu tych pomiarów.
Indywidualny, ludzki pomiar błędu refrakcji i testowanie ostrości wzroku przy użyciu tych pomiarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Porównanie pomiarów błędu refrakcji między metodami
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ostrość wzroku osób posługujących się różnymi metodami.
|
6 miesiąc
|
Osobista ocena dokładności pomiaru (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Czy osoby byłyby chętne do zamawiania okularów na podstawie wyników autotestu?
|
6 miesiąc
|
Zużycie czasu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Porównanie czasu potrzebnego do osiągnięcia wyniku autotestu błędu refrakcji i wyników testu konserwatywnego.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- smart-glass
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smartfon
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Publique, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePancreatic Cancer Action NetworkRekrutacyjnyRak trzustkiStany Zjednoczone