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Comparaison d'un outil d'auto-réfraction basé sur un smartphone avec des méthodes d'estimation d'erreur de réfraction conventionnelles

31 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen

Des outils d'auto-évaluation basés sur des smartphones sont disponibles sur le marché pour chaque personne. Les outils sont utilisés pour estimer l'erreur de réfraction existante pour chaque œil d'un patient. Ci-après, par ex. commander des lunettes via Internet pourrait être la prochaine étape pour ces personnes.

La routine quotidienne dans un hôpital ophtalmologique montre que l'estimation de l'erreur de réfraction est une procédure difficile et longue.

L'étude compare les résultats de l'erreur de réfraction mesurée à l'aide d'un outil basé sur un smartphone avec les résultats des méthodes de mesure conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BW
      • Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University Eye Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin A Leitritz, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sebastian Mueller, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Markus Schulze-Schwering, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • erreur de réfraction existante
  • utiliser des lunettes ou des lentilles de contact

Critère d'exclusion:

  • opacités (visus limitantes) de la cornée, du cristallin ou du vitré
  • pathologies oculaires connues sauf erreur de réfraction
  • épilepsie
  • topographie cornéenne irrégulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe principal
Groupe d'étude principal comprenant toutes les personnes ayant subi les procédures d'étude
Mesure basée sur smartphone de l'erreur de réfraction et test d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.
Mesure basée sur l'autoréfracteur de l'erreur de réfraction et test d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.
Mesure individuelle et humaine de l'erreur de réfraction et des tests d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de réfraction
Délai: 6 mois
Comparaison des mesures d'erreur de réfraction entre les méthodes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
Acuité visuelle des personnes utilisant selon différentes méthodes.
6 mois
Évaluation personnelle de la précision de mesure (Questionnaire)
Délai: 6 mois
Les personnes seraient-elles disposées à commander des lunettes en utilisant uniquement les résultats d'auto-test ?
6 mois
Consommation de temps
Délai: 6 mois
Comparaison du temps nécessaire pour atteindre les résultats d'erreur de réfraction de l'auto-test et les résultats des tests conservateurs.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • smart-glass

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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