- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03419351
Comparaison d'un outil d'auto-réfraction basé sur un smartphone avec des méthodes d'estimation d'erreur de réfraction conventionnelles
Des outils d'auto-évaluation basés sur des smartphones sont disponibles sur le marché pour chaque personne. Les outils sont utilisés pour estimer l'erreur de réfraction existante pour chaque œil d'un patient. Ci-après, par ex. commander des lunettes via Internet pourrait être la prochaine étape pour ces personnes.
La routine quotidienne dans un hôpital ophtalmologique montre que l'estimation de l'erreur de réfraction est une procédure difficile et longue.
L'étude compare les résultats de l'erreur de réfraction mesurée à l'aide d'un outil basé sur un smartphone avec les résultats des méthodes de mesure conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Eye Hospital
-
Contact:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Numéro de téléphone: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Chercheur principal:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Sebastian Mueller, M.D.
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Chercheur principal:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- erreur de réfraction existante
- utiliser des lunettes ou des lentilles de contact
Critère d'exclusion:
- opacités (visus limitantes) de la cornée, du cristallin ou du vitré
- pathologies oculaires connues sauf erreur de réfraction
- épilepsie
- topographie cornéenne irrégulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe principal
Groupe d'étude principal comprenant toutes les personnes ayant subi les procédures d'étude
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Mesure basée sur smartphone de l'erreur de réfraction et test d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.
Mesure basée sur l'autoréfracteur de l'erreur de réfraction et test d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.
Mesure individuelle et humaine de l'erreur de réfraction et des tests d'acuité visuelle à l'aide de ces mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de réfraction
Délai: 6 mois
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Comparaison des mesures d'erreur de réfraction entre les méthodes
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 6 mois
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Acuité visuelle des personnes utilisant selon différentes méthodes.
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6 mois
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Évaluation personnelle de la précision de mesure (Questionnaire)
Délai: 6 mois
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Les personnes seraient-elles disposées à commander des lunettes en utilisant uniquement les résultats d'auto-test ?
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6 mois
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Consommation de temps
Délai: 6 mois
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Comparaison du temps nécessaire pour atteindre les résultats d'erreur de réfraction de l'auto-test et les résultats des tests conservateurs.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smart-glass
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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