- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03419351
Comparación de una herramienta de autorrefracción basada en teléfonos inteligentes con métodos convencionales de estimación del error de refracción
Las herramientas de autoevaluación basadas en dispositivos de teléfonos inteligentes están disponibles públicamente en el mercado para cada persona. Las herramientas se utilizan para estimar el error refractivo existente para cada ojo de un paciente. En lo sucesivo, p. pedir gafas a través de Internet podría ser el siguiente paso para estas personas.
La rutina diaria dentro de un hospital oftalmológico muestra que la estimación del error de refracción es un procedimiento difícil y lento.
El estudio compara los resultados del error de refracción medido utilizando una herramienta basada en un teléfono inteligente con los resultados de los métodos de medición convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Eye Hospital
-
Contacto:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Número de teléfono: +49 (0) 7071-29-88088
- Correo electrónico: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Sebastian Mueller, M.D.
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Investigador principal:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- error de refracción existente
- usar anteojos o lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- opacidades (limitantes de la visión) de la córnea, el cristalino o el humor vítreo
- patologías oculares conocidas excepto error refractivo
- epilepsia
- topografía corneal irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo principal
Grupo de estudio principal que incluye a todas las personas que se sometieron a los procedimientos del estudio
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Medición basada en teléfonos inteligentes del error de refracción y pruebas de agudeza visual utilizando estas mediciones.
Medición basada en autorefractor del error de refracción y prueba de agudeza visual utilizando estas mediciones.
Medición humana individual del error de refracción y pruebas de agudeza visual utilizando estas mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error refractivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de mediciones de errores de refracción entre métodos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La agudeza visual de las personas que utilizan sobre la base de diferentes métodos.
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6 meses
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Evaluación personal de la precisión de la medición (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Estarían dispuestas las personas a pedir anteojos utilizando únicamente los resultados de las autopruebas?
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6 meses
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Consumo de tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación del tiempo necesario para alcanzar los resultados del error de refracción de la autoprueba y los resultados de la prueba conservadora.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smart-glass
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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