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Comparación de una herramienta de autorrefracción basada en teléfonos inteligentes con métodos convencionales de estimación del error de refracción

31 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen

Las herramientas de autoevaluación basadas en dispositivos de teléfonos inteligentes están disponibles públicamente en el mercado para cada persona. Las herramientas se utilizan para estimar el error refractivo existente para cada ojo de un paciente. En lo sucesivo, p. pedir gafas a través de Internet podría ser el siguiente paso para estas personas.

La rutina diaria dentro de un hospital oftalmológico muestra que la estimación del error de refracción es un procedimiento difícil y lento.

El estudio compara los resultados del error de refracción medido utilizando una herramienta basada en un teléfono inteligente con los resultados de los métodos de medición convencionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BW
      • Tuebingen, BW, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • University Eye Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin A Leitritz, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sebastian Mueller, M.D.
        • Investigador principal:
          • Markus Schulze-Schwering, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • error de refracción existente
  • usar anteojos o lentes de contacto

Criterio de exclusión:

  • opacidades (limitantes de la visión) de la córnea, el cristalino o el humor vítreo
  • patologías oculares conocidas excepto error refractivo
  • epilepsia
  • topografía corneal irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo principal
Grupo de estudio principal que incluye a todas las personas que se sometieron a los procedimientos del estudio
Medición basada en teléfonos inteligentes del error de refracción y pruebas de agudeza visual utilizando estas mediciones.
Medición basada en autorefractor del error de refracción y prueba de agudeza visual utilizando estas mediciones.
Medición humana individual del error de refracción y pruebas de agudeza visual utilizando estas mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error refractivo
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación de mediciones de errores de refracción entre métodos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
La agudeza visual de las personas que utilizan sobre la base de diferentes métodos.
6 meses
Evaluación personal de la precisión de la medición (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 6 meses
¿Estarían dispuestas las personas a pedir anteojos utilizando únicamente los resultados de las autopruebas?
6 meses
Consumo de tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación del tiempo necesario para alcanzar los resultados del error de refracción de la autoprueba y los resultados de la prueba conservadora.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • smart-glass

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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