- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03419351
Sammenligning av et smarttelefonbasert selvbrytningsverktøy med konvensjonelle metoder for beregning av refraksjonsfeil
Selvevalueringsverktøy basert på smarttelefonenheter er offentlige tilgjengelige på markedet for hver person. Verktøyene brukes til å estimere eksisterende brytningsfeil for hvert øye til en pasient. Heretter vil f.eks. bestilling av briller via internett kan være neste skritt for denne personen.
Den daglige rutinen på et øyesykehus viser at estimering av brytningsfeilen er en vanskelig og tidkrevende prosedyre.
Studien sammenligner resultatene av den målte brytningsfeilen ved hjelp av et smarttelefonbasert verktøy med resultatene av konvensjonelle målemetoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Telefonnummer: +49 (0) 7071-29-88088
- E-post: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Hovedetterforsker:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Underetterforsker:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksisterende brytningsfeil
- bruke briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- uklarheter (visusbegrensende) av hornhinne, linse eller glasslegeme
- kjente okulære patologier bortsett fra brytningsfeil
- epilepsi
- uregelmessig hornhinnetopografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hovedgruppe
Hovedstudiegruppe inkludert alle individer som gjennomgikk studieprosedyrene
|
Smarttelefonbasert måling av brytningsfeil og synsstyrketesting ved hjelp av disse målingene.
Autorefraktorbasert måling av brytningsfeil og synsstyrketesting ved bruk av disse målingene.
Individuell, menneskelig måling av brytningsfeil og synsstyrketesting ved bruk av disse målingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsfeil
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av brytningsfeilmålinger mellom metoder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrke til personer som bruker basert på ulike metoder.
|
6 måneder
|
|
Personlig evaluering av målenøyaktighet (Spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ville personer være villige til å bestille briller ved kun å bruke selvtestresultater?
|
6 måneder
|
|
Tidsforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av nødvendig tid for å nå selvtest refraksjonsfeilresultater og konservative testresultater.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- smart-glass
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brytningsfeil
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityHar ikke rekruttert ennåACL-skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Propriosepsjon | Balansere | KinesiotapeTyrkia