Comparação de uma ferramenta de autorrefração baseada em smartphone com métodos convencionais de estimativa de erro de refração
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen
As ferramentas de autoavaliação baseadas em dispositivos smartphones são disponibilizadas publicamente no mercado para cada pessoa. As ferramentas são usadas para estimar o erro refrativo existente para cada olho de um paciente. A seguir, por ex. encomendar óculos pela internet pode ser o próximo passo para essas pessoas.
A rotina diária dentro de um hospital oftalmológico mostra que a estimativa do erro refrativo é um procedimento difícil e demorado.
O estudo compara os resultados do erro de refração medido usando uma ferramenta baseada em smartphone com os resultados dos métodos de medição convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Eye Hospital
-
Contato:
- Martin A Leitritz, M.D.
- Número de telefone: +49 (0) 7071-29-88088
- E-mail: martin.leitritz@med.uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Martin A Leitritz, M.D.
-
Subinvestigador:
- Sebastian Mueller, M.D.
-
Investigador principal:
- Markus Schulze-Schwering, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- erro refrativo existente
- usando óculos ou lentes de contato
Critério de exclusão:
- opacidades (visus limitantes) da córnea, cristalino ou vítreo
- patologias oculares conhecidas, exceto erro de refração
- epilepsia
- topografia corneana irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo principal
Grupo de estudo principal, incluindo todos os indivíduos que foram submetidos aos procedimentos do estudo
|
Medição baseada em smartphone de erro de refração e teste de acuidade visual usando essas medições.
Medição baseada em autorrefrator de erro de refração e teste de acuidade visual usando essas medições.
Medição humana individual de erro de refração e teste de acuidade visual usando essas medições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro Refrativo
Prazo: 6 meses
|
Comparação de medições de erro de refração entre métodos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
Acuidade visual de pessoas usando com base em diferentes métodos.
|
6 meses
|
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Avaliação pessoal da precisão da medição (questionário)
Prazo: 6 meses
|
As pessoas estariam dispostas a pedir óculos usando apenas os resultados do autoteste?
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6 meses
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Consumo de tempo
Prazo: 6 meses
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Comparação do tempo necessário para alcançar os resultados do erro de refração do autoteste e os resultados do teste conservador.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- smart-glass
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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