Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rotačních vestibulárních testů u pacientů s velkou depresí a zdravých kontrolních subjektů.

2. února 2018 aktualizováno: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Tato studie hodnotí vestibulární aktivitu u pacientů s velkou depresí a zdravých kontrol pomocí rotačního testu a elektronystagmografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly abnormální vestibulární aktivitu u pacientů s velkou depresí pomocí kalorických vestibulárních testů. Tato studie zkoumá vestibulární odpověď na vestibulární rotační testy u subjektů s velkou depresí a zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti skupiny deprese byli vybráni psychiatry z ambulantní poradny pro duševní zdraví nemocnice; kontrolní skupina zahrnovala 20 zdravých dobrovolníků složených z pracovníků centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí muži a ženy (18 let nebo starší)
  • splnila kritérium Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • měl skóre 12 nebo více v Hamiltonově hodnotící škále, 21 položek pro depresi.
  • se skutečnou farmakologickou léčbou nebo bez ní, kromě benzodiazepinů, které byly pozastaveny 24 hodin před rotačním testem, pokud to odpovídalo.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina velké deprese
Budeme měřit vestibulární aktivitu pacientů s velkou depresí pomocí Rotačního testu a elektronystagmografie
Diagnostický test: Rotační vestibulární test
Budeme měřit depresi a vestibulární aktivitu zdravých subjektů pomocí rotačních vestibulárních testů
Zdravá kontrolní skupina
Změříme vestibulární aktivitu zdravých jedinců pomocí Rotačního testu a elektronystagmografie.
Diagnostický test: Rotační vestibulární test
Budeme měřit depresi a vestibulární aktivitu zdravých subjektů pomocí rotačních vestibulárních testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární aktivita
Časové okno: Vestibulární rotační test pro každého účastníka trvá asi 50-60 minut. Jeden rotační test na účastníka.
Primární výsledek odpovídá vestibulární aktivitě. Vestibulární stimulace poskytovaná rotačním křeslem je snímána vestibulárními receptory vnitřního ucha a generuje reflexní oční pohyby (Vestibulo Ocular Reflex) registrované elektronystagmografií. Hlavním výsledkem je asymetrie vestibulární aktivity mezi oběma ušima.
Vestibulární rotační test pro každého účastníka trvá asi 50-60 minut. Jeden rotační test na účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Spolupracovníci

Centro de Medicina Aeroespacial.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROTDEPR01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet všechna shromážděná vestibulární data IPD po 6 měsících od zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění nedefinováno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rotační vestibulární test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit