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重度抑郁症患者和健康对照者旋转前庭试验的研究。

本研究使用旋转测试和眼震电图评估重度抑郁症患者和健康对照者的前庭活动。

研究概览

地位

完全的

详细说明

以前的研究表明,使用热量前庭测试的重度抑郁症患者的前庭活动异常。 本研究调查了重度抑郁症受试者和健康对照者对前庭旋转试验的前庭反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

抑郁症组患者由医院门诊心理健康咨询的精神科医生选择;对照组包括20名健康志愿者,由中心文员组成。

描述

纳入标准:

  • 成年男性和女性(18 岁或以上)
  • 符合《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-IV-R,美国精神病学协会,2000 年)标准。
  • 汉密尔顿评定量表得分在 12 分或以上,抑郁症 21 项。
  • 有或没有实际的药物治疗,除了相应的旋转试验前 24 小时暂停的苯二氮卓类药物。

排除标准:

  • 孕妇
  • 神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
严重抑郁症组
我们将通过旋转测试和眼震电图测量重度抑郁症患者的前庭活动
我们将通过旋转前庭测试测量抑郁症和健康受试者的前庭活动
健康对照组
我们将使用旋转测试和眼震电图测量健康受试者的前庭活动。
我们将通过旋转前庭测试测量抑郁症和健康受试者的前庭活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭活动
大体时间:每个参与者的前庭旋转测试约为 50-60 分钟。每个参与者进行一次旋转测试。
主要结果对应于前庭活动。 旋转椅提供的前庭刺激被内耳的前庭感受器感知,并产生由眼震电图记录的反射性眼球运动(Vestibulo Ocular Reflex)。 主要结果对应于双耳之间前庭活动的不对称性。
每个参与者的前庭旋转测试约为 50-60 分钟。每个参与者进行一次旋转测试。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月15日

研究完成 (实际的)

2006年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月2日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划在发布 6 个月后共享所有收集到的 IPD 前庭数据。

IPD 共享时间框架

数据将在发布 undefined 6 个月后可用。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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旋转前庭试验的临床试验

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