Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение вращательных вестибулярных тестов у пациентов с большой депрессией и у здоровых людей.

2 февраля 2018 г. обновлено: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
В этом исследовании оценивается вестибулярная активность у пациентов с большой депрессией и у здоровых людей с использованием вращательного теста и электронистагмографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали аномальную вестибулярную активность у пациентов с большой депрессией с помощью калорических вестибулярных тестов. В настоящем исследовании исследуется вестибулярный ответ на вестибулярные вращательные тесты у субъектов с большой депрессией и у здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты группы депрессии были отобраны психиатрами из амбулаторной консультации по психическому здоровью больницы; в контрольную группу вошли 20 здоровых добровольцев, составленные из офисных работников центра.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые мужчины и женщины (18 лет и старше)
  • соответствует критерию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-R, Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.).
  • имел 12 или более баллов по рейтинговой шкале Гамильтона, 21 пункт по депрессии.
  • с фактической фармакологической обработкой или без нее, за исключением бензодиазепинов, которые были приостановлены за 24 часа до вращательного теста, когда это соответствует.

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • неврологические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа большой депрессии
Мы измерим вестибулярную активность пациентов с тяжелой депрессией с помощью вращательного теста и электронистагмографии.
Диагностический тест: Вращательный вестибулярный тест
Мы будем измерять вестибулярную активность у депрессивных и здоровых субъектов с помощью вращательных вестибулярных тестов.
Группа здорового контроля
Мы будем измерять вестибулярную активность здоровых людей с помощью вращательного теста и электронистагмографии.
Диагностический тест: Вращательный вестибулярный тест
Мы будем измерять вестибулярную активность у депрессивных и здоровых субъектов с помощью вращательных вестибулярных тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вестибулярная активность
Временное ограничение: Вестибулярно-вращательный тест для каждого участника составляет около 50-60 минут. Один вращательный тест на участника.
Первичный исход соответствует вестибулярной активности. Вестибулярная стимуляция, обеспечиваемая вращающимся креслом, ощущается вестибулярными рецепторами внутреннего уха и генерирует рефлекторные движения глаз (вестибулоокулярный рефлекс), регистрируемые с помощью электронистагмографии. Основной результат соответствует асимметрии вестибулярной активности между обоими ушами.
Вестибулярно-вращательный тест для каждого участника составляет около 50-60 минут. Один вращательный тест на участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Соавторы

Centro de Medicina Aeroespacial.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROTDEPR01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться всеми собранными вестибулярными данными IPD через 6 месяцев после публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации undefined.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вращательный вестибулярный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться