Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rotatory Vestibularis tesztek tanulmányozása major depresszióban szenvedő betegeken és egészséges kontrollalanyokon.

2018. február 2. frissítette: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Ez a tanulmány a vesztibuláris aktivitást értékeli major depressziós betegek és egészséges kontrollok esetében a rotációs teszt és az elektronisztagmográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi vizsgálatok abnormális vestibularis aktivitást mutattak major depressziós betegeknél kalorikus vestibularis tesztek segítségével. Jelen tanulmány a vesztibuláris rotációs tesztekre adott vestibularis választ vizsgálja major depressziós alanyok és egészséges kontrollok esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A depressziós csoportba tartozó betegeket pszichiáterek választották ki a Kórház ambuláns Mentális Egészségügyi Konzultációjából; a kontrollcsoportba 20 egészséges önkéntes tartozott, akiket a központ asztali dolgozói alkottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt férfiak és nők (18 éves vagy idősebb)
  • megfelelt a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000) kritériumának.
  • 12 vagy annál magasabb pontszámot ért el a Hamilton Rating Scale-ban, 21 pont a depresszióra.
  • tényleges farmakológiai kezeléssel vagy anélkül, kivéve a benzodiazepineket, amelyeket 24 órával a rotációs teszt előtt felfüggesztettek, adott esetben.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • neurológiai rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Major Depression Group
A major depressziós betegek vestibularis aktivitását rotációs teszttel és elektronisztagmográfiával mérjük
Diagnosztikai vizsgálat: Rotációs vestibularis vizsgálat
A depressziót és az egészséges személyek vesztibuláris aktivitását Rotatory Vestibularis tesztekkel mérjük
Egészséges Kontroll Csoport
Egészséges alanyok vesztibuláris aktivitását rotációs teszttel és elektronisztagmográfiával mérjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Rotációs vestibularis vizsgálat
A depressziót és az egészséges személyek vesztibuláris aktivitását Rotatory Vestibularis tesztekkel mérjük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris aktivitás
Időkeret: A vestibularis rotációs teszt minden résztvevő számára körülbelül 50-60 perc. Résztvevőnként egy rotációs teszt.
Az elsődleges eredmény a vestibularis aktivitásnak felel meg. A forgószék által biztosított vesztibuláris stimulációt a belső fül vestibularis receptorai érzékelik, és reflex szemmozgásokat (Vestibulo Ocular Reflex) generál, amelyeket elektronisztagmográfia regisztrál. A fő eredmény a vestibularis tevékenység aszimmetriája a két fül között.
A vestibularis rotációs teszt minden résztvevő számára körülbelül 50-60 perc. Résztvevőnként egy rotációs teszt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Együttműködők

Centro de Medicina Aeroespacial.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROTDEPR01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint az IPD összes összegyűjtött vestibularis adatát megosztjuk a közzétételt követő 6 hónap után.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételtől számított 6 hónap elteltével lesznek elérhetőek undefined.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotációs vestibularis vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel