Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei test vestibolari rotatori in pazienti con depressione maggiore e soggetti sani di controllo.

2 febbraio 2018 aggiornato da: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Questo studio valuta l'attività vestibolare nei pazienti con depressione maggiore e nei controlli sani utilizzando il test rotatorio e l'elettronistagmografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno mostrato un'attività vestibolare anormale nei pazienti con depressione maggiore utilizzando test vestibolari calorici. Il presente studio indaga la risposta vestibolare ai test rotatori vestibolari in soggetti con depressione maggiore e controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti del gruppo di depressione sono stati selezionati dagli psichiatri del consulto ambulatoriale di salute mentale dell'ospedale; il Gruppo di Controllo comprendeva 20 volontari sani, composto da desk workers del centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine adulti (18 anni o più)
  • ha soddisfatto il criterio del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • aveva un punteggio di 12 o più nella Hamilton Rating Scale, 21 item per la depressione.
  • con o senza effettivo trattamento farmacologico, ad eccezione delle benzodiazepine che sono state sospese 24 ore prima del rotary test quando corrispondenti.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • disturbi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di depressione maggiore
Misureremo l'attività vestibolare dei pazienti con depressione maggiore con test rotatorio ed elettronistagmografia
Test diagnostico: Test vestibolare rotatorio
Misureremo l'attività vestibolare dei soggetti depressi e sani mediante test vestibolari rotatori
Gruppo di controllo sano
Misureremo l'attività vestibolare di soggetti sani con Test Rotatorio ed elettronistagmografia.
Test diagnostico: Test vestibolare rotatorio
Misureremo l'attività vestibolare dei soggetti depressi e sani mediante test vestibolari rotatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività vestibolare
Lasso di tempo: Il test rotatorio vestibolare per ogni partecipante è di circa 50-60 minuti. Una prova rotatoria per partecipante.
L'outcome primario corrisponde all'attività vestibolare. La stimolazione vestibolare fornita dalla sedia rotatoria viene rilevata dai recettori vestibolari dell'orecchio interno e genera movimenti oculari riflessi (Vestibulo Ocular Reflex) registrati dall'elettronistagmografia. L'esito principale corrisponde all'asimmetria dell'attività vestibolare tra le due orecchie.
Il test rotatorio vestibolare per ogni partecipante è di circa 50-60 minuti. Una prova rotatoria per partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Collaboratori

Centro de Medicina Aeroespacial.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROTDEPR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere tutti i dati vestibolari raccolti di IPD dopo 6 mesi dalla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo 6 mesi dalla pubblicazione undefined.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test vestibolare rotatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi