Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van roterende vestibulaire tests bij patiënten met ernstige depressie en gezonde controlepersonen.

2 februari 2018 bijgewerkt door: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Deze studie evalueert de vestibulaire activiteit bij patiënten met ernstige depressie en gezonde controles met behulp van de rotatietest en elektronystagmografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies toonden abnormale vestibulaire activiteit aan bij patiënten met een ernstige depressie met behulp van calorische vestibulaire tests. De huidige studie onderzoekt de vestibulaire respons op vestibulaire rotatietests bij proefpersonen met ernstige depressie en gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Depressiegroeppatiënten werden geselecteerd door psychiaters van de ambulante geestelijke gezondheidsraad van het ziekenhuis; de controlegroep bestond uit 20 gezonde vrijwilligers, samengesteld door baliemedewerkers van het centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen volwassenen (18 jaar of ouder)
  • voldeed aan het criterium Diagnosing and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000).
  • had een score van 12 of meer op de Hamilton Rating Scale, 21 items voor depressie.
  • met of zonder daadwerkelijke farmacologische behandeling, behalve benzodiazepines die 24 uur voor de rotatietest werden gesuspendeerd wanneer dat overeenkwam.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grote Depressie Groep
We zullen de vestibulaire activiteit van patiënten met een ernstige depressie meten met een roterende test en elektronystagmografie
Diagnostische toets: Roterende vestibulaire test
We zullen de vestibulaire activiteit van depressieve en gezonde proefpersonen meten door middel van roterende vestibulaire tests
Gezonde controlegroep
We zullen de vestibulaire activiteit van gezonde proefpersonen meten met roterende test en elektronystagmografie.
Diagnostische toets: Roterende vestibulaire test
We zullen de vestibulaire activiteit van depressieve en gezonde proefpersonen meten door middel van roterende vestibulaire tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire activiteit
Tijdsspanne: Vestibulaire rotatietest voor elke deelnemer duurt ongeveer 50-60 minuten. Eén roterende test per deelnemer.
De primaire uitkomst komt overeen met de vestibulaire activiteit. De vestibulaire stimulatie die door de draaistoel wordt geleverd, wordt waargenomen door de vestibulaire receptoren van het binnenoor en genereert reflexoculaire bewegingen (Vestibulo Ocular Reflex) geregistreerd door elektronystagmografie. Het belangrijkste resultaat komt overeen met de asymmetrie van de vestibulaire activiteit tussen beide oren.
Vestibulaire rotatietest voor elke deelnemer duurt ongeveer 50-60 minuten. Eén roterende test per deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Medewerkers

Centro de Medicina Aeroespacial.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROTDEPR01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan alle verzamelde vestibulaire gegevens van IPD na 6 maanden na publicatie te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na 6 maanden na publicatie undefined.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roterende vestibulaire test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren