Estudio de Pruebas Vestibulares Rotatorias en Pacientes con Depresión Mayor y Controles Sanos.
2 de febrero de 2018 actualizado por: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Este estudio evalúa la actividad vestibular en pacientes con depresión mayor y controles sanos mediante el test rotatorio y la electronistagmografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos mostraron actividad vestibular anormal en pacientes con depresión mayor utilizando pruebas vestibulares calóricas.
El presente estudio investiga la respuesta vestibular a las pruebas de rotación vestibular en sujetos con depresión mayor y controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del Grupo Depresión fueron seleccionados por psiquiatras de la consulta ambulatoria de Salud Mental del Hospital; el Grupo Control incluyó 20 voluntarios sanos, integrado por trabajadores de oficina del centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos (18 años o más)
- cumplió con el criterio del Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales (DSM-IV-R, Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).
- tenía una puntuación de 12 o más en la escala de calificación de Hamilton, 21 elementos para la depresión.
- con o sin tratamiento farmacológico real, excepto las benzodiazepinas que fueron suspendidas 24 horas antes de la prueba rotatoria cuando corresponda.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de depresión mayor
Mediremos la actividad vestibular de pacientes con Depresión Mayor con Test Rotatorio y electronistagmografía
|
Mediremos la Depresión y la actividad vestibular de sujetos Sanos mediante pruebas Rotatorias Vestibulares
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|
Grupo de control saludable
Mediremos la actividad vestibular de sujetos Sanos con Test Rotatorio y electronistagmografía.
|
Mediremos la Depresión y la actividad vestibular de sujetos Sanos mediante pruebas Rotatorias Vestibulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad vestibular
Periodo de tiempo: La prueba de rotación vestibular para cada participante dura entre 50 y 60 minutos. Una prueba rotatoria por participante.
|
El desenlace primario corresponde a la actividad vestibular.
La estimulación vestibular proporcionada por la silla rotatoria es detectada por los receptores vestibulares del oído interno y genera movimientos oculares reflejos (Reflejo Ocular del Vestíbulo) registrados por electronistagmografía.
El resultado principal corresponde a la asimetría de la actividad vestibular entre ambos oídos.
|
La prueba de rotación vestibular para cada participante dura entre 50 y 60 minutos. Una prueba rotatoria por participante.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROTDEPR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir todos los datos vestibulares recopilados de IPD después de 6 meses de publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de 6 meses de la publicación sin definir.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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