Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rotacyjnych testów przedsionkowych u pacjentów z dużą depresją i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
To badanie ocenia aktywność układu przedsionkowego u pacjentów z dużą depresją i zdrowych osób z grupy kontrolnej za pomocą testu obrotowego i elektronystagmografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały nieprawidłową aktywność przedsionkową u pacjentów z dużą depresją za pomocą kalorycznych testów przedsionkowych. Niniejsze badanie bada odpowiedź przedsionkową na przedsionkowe testy rotacyjne u osób z dużą depresją i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Grupą Depresji zostali wybrani przez psychiatrów z ambulatoryjnej poradni Zdrowia Psychicznego Szpitala; grupa kontrolna składała się z 20 zdrowych ochotników, składających się z pracowników biurowych ośrodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli mężczyźni i kobiety (18 lat lub starsi)
  • spełnia kryterium Diagnozowanie i Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV-R, Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000).
  • miał wynik 12 lub więcej w Skali Oceny Hamiltona, 21 pozycji dla depresji.
  • z faktycznym leczeniem farmakologicznym lub bez niego, z wyjątkiem benzodiazepin, które zostały zawieszone 24 godziny przed testem obrotowym, jeśli jest to odpowiednie.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • zaburzenia neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poważnej depresji
Będziemy mierzyć aktywność przedsionkową pacjentów z dużą depresją za pomocą testu rotacyjnego i elektronystagmografii
Test diagnostyczny: Rotacyjny test przedsionkowy
Będziemy mierzyć Depresję i Zdrową aktywność przedsionkową za pomocą Rotatory Vestibulary Tests
Zdrowa grupa kontrolna
Będziemy mierzyć aktywność przedsionkową zdrowych osób za pomocą testu rotacyjnego i elektronystagmografii.
Test diagnostyczny: Rotacyjny test przedsionkowy
Będziemy mierzyć Depresję i Zdrową aktywność przedsionkową za pomocą Rotatory Vestibulary Tests

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność przedsionkowa
Ramy czasowe: Przedsionkowy test rotacyjny dla każdego uczestnika to około 50-60 minut. Jeden test rotacyjny na uczestnika.
Główny wynik odpowiada aktywności przedsionkowej. Stymulacja układu przedsionkowego zapewniana przez fotel obrotowy jest wykrywana przez receptory przedsionkowe ucha wewnętrznego i generuje odruchowe ruchy gałki ocznej (odruch przedsionkowo-oczny) rejestrowane przez elektronystagmografię. Główny wynik odpowiada asymetrii czynności przedsionkowej między obojgiem uszu.
Przedsionkowy test rotacyjny dla każdego uczestnika to około 50-60 minut. Jeden test rotacyjny na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Współpracownicy

Centro de Medicina Aeroespacial.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROTDEPR01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić wszystkie zebrane dane przedsionkowe IChP po 6 miesiącach od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 6 miesiącach od publikacji nieokreślony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rotacyjny test przedsionkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj