- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03421847
Tutkimus rotatorisista vestibulaarisista testeistä vakavaa masennusta sairastavilla potilailla ja terveillä kontrollipotilailla.
perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vestibulaarista aktiivisuutta vakavalla masennuspotilailla ja terveillä kontrolleilla käyttämällä rotaatiotestiä ja elektronystagmografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittivat epänormaalia vestibulaarista aktiivisuutta vakavaa masennusta sairastavilla potilailla, jotka käyttivät kaloritestejä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vestibulaarista vastetta vestibulaarisen rotaatiotesteihin vakavalla masennuksella ja terveillä kontrolleilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psykiatrit valitsivat masennusryhmän potilaat sairaalan ambulatorisesta mielenterveyskonsultista; Kontrolliryhmään kuului 20 tervettä vapaaehtoista, jotka koostuivat keskuksen pöytätyöntekijöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- täytti mielenterveyshäiriöiden diagnosointi- ja tilastokäsikirjan (DSM-IV-R, American Psychiatric Association, 2000) -kriteerin.
- oli 12 tai enemmän Hamilton Rating Scale, 21 pistettä masennuksesta.
- varsinaisen farmakologisen hoidon kanssa tai ilman, paitsi bentsodiatsepiinit, jotka suspendoitiin tarvittaessa 24 tuntia ennen kiertotestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennusryhmä
Mittaamme vakavan masennuksen potilaiden vestibulaarista aktiivisuutta rotaatiotestillä ja elektronystagmografialla
|
Mittaamme masennusta ja terveiden koehenkilöiden vestibulaarista aktiivisuutta rotatorisilla vestibulaarisilla testeillä
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Mittaamme terveiden koehenkilöiden vestibulaarista aktiivisuutta rotaatiotestillä ja elektronystagmografialla.
|
Mittaamme masennusta ja terveiden koehenkilöiden vestibulaarista aktiivisuutta rotatorisilla vestibulaarisilla testeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Vestibulaarinen rotaatiotesti jokaiselle osallistujalle on noin 50-60 minuuttia. Yksi rotaatiotesti per osallistuja.
|
Ensisijainen tulos vastaa vestibulaarista toimintaa.
Pyörivän tuolin tuottaman vestibulaarisen stimulaation havaitsevat sisäkorvan vestibulaariset reseptorit ja se synnyttää elektronistagmografialla rekisteröimiä refleksejä (Vestibulo Ocular Reflex).
Päätulos vastaa vestibulaarisen toiminnan epäsymmetriaa molempien korvien välillä.
|
Vestibulaarinen rotaatiotesti jokaiselle osallistujalle on noin 50-60 minuuttia. Yksi rotaatiotesti per osallistuja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROTDEPR01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa kaikki kerätyt vestibulaaritiedot IPD:stä 6 kuukauden julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta määrittelemätön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyörivä vestibulaaritesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Baskent UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicValmis