大うつ病患者および健康な対照被験者における回旋性前庭テストの研究。
2018年2月2日 更新者：Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
この研究では、大うつ病患者と健常対照者の前庭活動を回転試験と電子眼振を使用して評価します。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、カロリー前庭テストを使用して、大うつ病患者の異常な前庭活動が示されました。
本研究では、大うつ病の被験者と健康なコントロールの前庭回旋テストに対する前庭反応を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
うつ病グループの患者は、病院の外来精神保健相談から精神科医によって選択されました。コントロール グループには、センターのデスク ワーカーで構成された 20 人の健康なボランティアが含まれていました。
説明
包含基準:
- 成人男女（18歳以上）
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV-R、米国精神医学会、2000 年) の基準を満たしています。
- ハミルトン評価尺度で 12 点以上、うつ病は 21 点でした。
- 実際の薬理学的治療の有無にかかわらず、対応する回転試験の 24 時間前に中断されたベンゾジアゼピンを除きます。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大うつ病グループ
大うつ病患者の前庭活動を回転式テストと電子眼振計で測定します。
|
うつ病と健康な被験者の前庭活動を回転前庭テストで測定します。
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|
健常対照群
健常者の前庭活動を回旋性テストと電気眼振計で測定します。
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うつ病と健康な被験者の前庭活動を回転前庭テストで測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前庭活動
時間枠：各参加者の前庭回転テストは約 50 ～ 60 分です。参加者ごとに 1 回のローテーション テスト。
|
主要な結果は、前庭活動に対応します。
回転椅子によって提供される前庭刺激は、内耳の前庭受容体によって感知され、電子眼振によって記録される反射眼球運動 (前庭眼球反射) を生成します。
主な結果は、両耳間の前庭活動の非対称性に対応しています。
|
各参加者の前庭回転テストは約 50 ～ 60 分です。参加者ごとに 1 回のローテーション テスト。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2006年12月15日
研究の完了 (実際)
2006年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ROTDEPR01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開から 6 か月後に、収集された IPD のすべての前庭データを共有する予定です。
IPD 共有時間枠
データは公開から 6 か月後に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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